RU.77.99.88.003.R.002218.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420677
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-022-02140024-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицина, флавоноидов, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15 °C–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней (при фасовке в банки).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, в рабочее время лицам, чья деятельность требует повышенного внимания (водителям, диспетчерам и представителям подобных профессий). Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004681.12.19 от 23.12.2019 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-611/б-19 от 03.10.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5266/0797/09-19 от 23.09.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15 °C–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней (при фасовке в банки).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, в рабочее время лицам, чья деятельность требует повышенного внимания (водителям, диспетчерам и представителям подобных профессий). Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: глицин — 300,0 ± 60,0, 5-гидрокситриптофан, мг/капс — 150 ± 22,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — не менее 2,5, гиперицин — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глицин, экстракт семян гриффонии, экстракт шишек хмеля, экстракт травы зверобоя, капсула (желатин, E171), E470, E551, глюкозы моногидрат. |