RU.77.99.88.003.R.002389.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429362
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-027-41395157-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004583.12.19 от 17.12.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2885 от 31.10.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 драже 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма – 1 месяц
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание, не менее: флавоноиды (в пересчёте на лютеолин-7-гликозид) — 0,65 мг, эфирные масла — 0,2 мг, валереновая кислота — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сахар рафинад, лактоза, корневища с корнями валерианы лекарственной, трава пустырника сердечного, E504, E470, E172. |