RU.77.99.88.003.R.002680.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429656
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и глицирризиновой кислоты, содержащей полифенольные соединения.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с нарушением углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005376.11.16 от 16.11.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 02853 от 07.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 чайных ложки (10 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с нарушением углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл., не менее: глицирризиновая кислота — 0,17, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,23, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 0,48, полифенольные соединения в пересчёте на танин — 1,7. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Состав: водный экстракт листьев адатоды сосудистой, водный экстракт надземной части базилика священного, водный экстракт плодов терминалии беллерики, водный экстракт коры акации аравийской, водный экстракт хвои пихты, водный экстракт корня куркумы длинной, водный экстракт корня солодки голой, водный экстракт надземной части фиалки душистой, водный экстракт смеси плодов перцев, водный экстракт плодов фисташки, водный экстракт мяты садовой, масло гвоздики, масло корицы цейлонской, вспомогательные компоненты: сахароза, E211, E218, E214. |