RU.77.99.88.003.R.002801.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480990
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-91766330-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская область, г. Чехов, п. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», к. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2); 2. ООО «ЗдравФарм», 129626, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, стр. 1, этаж/кабинет 2/216, ком. 42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королёв, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 29)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НейроФарм», 364037, Чеченская Республика, г. Грозный, пр-кт Мохаммеда Али, 33/26, кв. 165
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, в том числе дигидрокверцетина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1814 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 4,5, дигидрокверцетин — 30,0 (± 20 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (<0,002) |
алдрин | не допускается (<0,002) |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактоза, дигидрокверцетин (из древесины лиственницы) (не менее 90 % дигидрокверцетина), экстракт листьев гинкго билоба (не менее 24 % флавоноидов), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470a). Капсула (№ 0, 100 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464)/желатин (из шкур КРС), краситель титана диоксид (E171) или без него. |