RU.77.99.88.003.R.003316.09.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

21.09.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

451123

Биологически активная добавка к пище

Дренаж GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-122-45896666-2022

Изготовитель (производитель)

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, флавоноидов (в том числе рутина) и папаина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2158 от 15.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в первой половине дня после еды, предварительно растворив таблетку в 1 стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: кофеин — не менее 10,0, сумма флавоноидов (в пересчёте на рутин) — не менее 27,0, в том числе рутин — не менее — 23,0, протеолитическая активность — не менее 6,0 ЕД.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: мальтодекстрин, лимонная кислота (E330), натрия гидрокарбонат (E500ii), экстракт плодов гуараны, сок клюквы, экстракт листьев чёрной смородины, полиэтиленгликоль (E1521), экстракт стевии, экстракт плодов фенхеля, рутин, L-лейцин, экстракт плодов папайи, экстракт корня имбиря; для вкуса вишня: ароматизатор «Вишня», кармин (E120); для вкуса грейпфрут: ароматизатор «Грейпфрут», кармин (E120), тартразин (E102); для вкуса груша: ароматизатор «Груша», медные комплексы хлорофиллинов.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Дренаж GLS