RU.77.99.88.003.R.003548.12.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.12.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

483718

Биологически активная добавка к пище

Гарпагофен

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-002-53990988-2024

Изготовитель (производитель)

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Фармакор Продакшн, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН+», 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км 6-й, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 1) ООО «В-МИН+», 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км 6-й, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км 6-й, д.  1); 2) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14).

Получатель

Бофарм, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «Бофарм», 141191, Московская область, г. Фрязино, ул. Станционная, д. 2, стр. 10, этаж 1, пом. 127

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гарпагозида, флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2436 от 21.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: сумма флавонолов и флавонов в пересчёте на рутин — 4,5–10,0; гарпагозид — 5,0–9,0.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускается

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: Экстракт травы когтя дьявола, экстракт цветков пассифлоры голубой, носитель — микрокристаллическая целлюлоза E460i, антислёживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты E470b, диоксид кремния аморфный E551. Состав оболочки капсулы: стабилизатор — гидроксипропилметилеллюлоза (гипромеллоза) E464; загуститель — гелановая камедь E418.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гарпагофен