RU.77.99.88.003.R.003887.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468667

Биологически активная добавка к пище

Пробиотические бактерии с фруктоолигосахаридами

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-075-27389948-2019

Изготовитель (производитель)

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1)

Получатель

ГлобалМедФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (стрептококков термофилус), а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003618.12.23 от 13.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1102 от 13.05.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко (50–100 мл) с температурой не выше +40 °C, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества (КОЕ/капс, не менее): бифидобактерии — 4,0 × 1 000 000 000, лактобактерии — 1 × 1 000 000 000, стрептококки — 1,5 × 1 000 000, фруктоолигосахариды — не менее 75 мг/капс.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

0,1

мышьяк

0,05

кадмий

0,03

ртуть

0,005

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,05

ДДТ и его метаболиты

0,05

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Санитарно-микробиологические показатели:

БКГП (колиформы) в 1 г

не допускается

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

Е. coli в 5,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускается

Дрожжи, КОЕ/г, не более

50

плесени, КОЕ/г, не более

50

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25

Состав: фруктоолигосахариды, пробиотические м/о: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum ssp infantis, Bifidobacterium animals ssp lactis, Bifidobacterium longum ssp longum, пробиотические м/о лактобактерии: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei ssp paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, вспомогательные компоненты (крахмал кукурузный или картофельный, мальтодекстрин, E470, оболочка капсулы (желатин, E171).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Пробиотические бактерии с фруктоолигосахаридами