RU.77.99.88.003.R.003898.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468678
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-020-76087073-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 109, к. А, этаж 2/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1937 от 15.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, мг/капс.: селен — 53,0 ± 10,6 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: селен (в форме — селенметионина); вспомогательный компонент: диоксид кремния (агент антислёживающий/E551); капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), без добавления или с добавлением красителя пищевого (диоксид титана, E171). |