Сальбутамол АВ

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав на одну дозу:

сальбутамола сульфат — 120 мкг

эквивалентный сальбутамолу — 100 мкг

Вспомогательные вещества:

этанол (спирт этиловый 95 %) — 2363 мкг

олеиновая кислота — 44 мкг

тетрафторэтан (Solkane^® 134а)-25473 мкг.

Белая или белая с желтоватым оттенком суспензия, находящаяся в баллоне с дозирующим клапаном и распылителем. При распылении 5 доз препарата на стекло оставляет пятно белого цвета.

1. Бронхиальная астма:

   ◦ купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжёлого течения;

   ◦ предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

   ◦ применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• детский возраст до 2-х лет;
• беременность.

С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия. тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печёночная недостаточность, одновременный приём неселективных β-адреноблокаторов, период лактации.

Противопоказан во время беременности.

В период грудного вскармливания препарат назначается с осторожностью (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко) и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка.

Только для ингаляционного введения.

Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.

Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1–2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10–15 минут до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 1200 мкг (12 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет.

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1–2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1–2 ингаляции) за 10–15 минут до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 800 мкг (8 ингаляций).

Применение ингалятора

1. Снимают с ингалятора колпачок (необходимо убедиться в отсутствии в выходной трубке пыли и грязи).
2. Перед ингаляционным введением рекомендуется занять положение «стоя» или «сидя».
3. Перед использованием баллон тщательно встряхивают.
4. Делают глубокий выдох.
5. Баллончик с аэрозолем переворачивают клапанно-распылителыюй головкой вниз, охватывают мундштук губами, делают глубокий вдох и одновременно нажимают на дно баллона. При этом происходит выброс аэрозоля.
6. Задерживают дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, делают медленный выдох.

Предупреждения. При применении дозированного аэрозоля необходимо чёткое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, чёткая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 секунд. Рекомендуется перед применением препарата прополоскать рот водой.

Чистка ингалятора

Насадку ингалятора следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снять защитный колпачок с распылительной насадки, а распылительную насадку снять с баллона.
2. Тщательно промыть и высушить распылительную насадку и защитный колпачок под тёплой проточной водой. При высушивании не пользуйтесь нагревательными устройствами.
3. Надеть распылительную насадку на баллон и шток клапана, закрыть отверстие насадки защитным колпачком.

Не помещать баллон в воду!

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100). редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, бронхоспазм, снижение артериального давления, коллапс.

Со стороны обменных процессов: редко — гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы и свободных жирных кислот в крови. Тяжёлая гипокалиемия потенциально может быть результатом терапии β2-агонистами.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль, головокружение; очень редко — гиперактивность, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; редко — учащённые сердцебиения; очень редко — аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентикулярная тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления; редко — расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — судороги.

Симптомы передозировки сльбутамола: более частые — гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, гипоксемия, лактоацидоз, лейкоцитоз, респираторный алкалоз, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков.

Лечение: симптоматическое (следует отменить препарат), при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию у больных с тиреотоксикозом, увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжёлых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, усиливая действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).

Одновременное назначение с М-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики, ксантины и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приёмами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 часов). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо чёткое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, чёткая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 секунд. Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный манёвр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объём и сглаживающий неточности асинхронного вдоха. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть подогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбирать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми. В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжёлого течения. Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Приём высоких доз сальбутамола при обострении астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжёлом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных лекарственных средств для базисной терапии.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами B2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжёлых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

В справочной литературе отсутствуют данные о влиянии ингаляционного применения сальбутамола на способность пациента управлять автомобилем и/или другими механизмами. Содержание в одной дозе препарата 2363 мкг спирта этилового настолько мало, что не может оказать влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

• АТХ

  R03AC02

• Действующее вещество

  Сальбутамол