Синэстрол

, ампулы
Synoestrol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Синэстрол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

Синэстрола — 1 г или 20 г;

масла оливкового или масла персикового — до 1 л.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-жёлтого или золотисто-жёлтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.

Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма.

Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желёз за счёт разрастания железистой ткани.

Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания

- состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
-гипоплазия половых органов;
- климактерические и посткастрационные расстройства;
- бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
- рак предстательной железы, рак молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свёртывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).

Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

Перед употреблением ампулу следует нагреть до 30–40 °C.

- При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяю т по 1–2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4–6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6–8 дней. При вторичной аменорее назначают по 1 -2 мг Синэстрола в течение 15–20 дней, затем в течение 6–8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;

- При олигоменорее — внутримышечно по 1 мг каждый день или через день в течение первой половины мсжменструального периода;

- При бесплодии на почве недоразвития матки — по 1 мг внутримышечно в первые 7–8 дней после менструации;

- При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;

- При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0.04 г) в течение 30 дней. В течение года проводят ещё 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2–3 месяца;

- При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,06-0.08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл раствора 20 мг/мл в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации;

- При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют раствор 20 мг/мл Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Сииэстрола для взрослых (внутримышечно): разовая — 0,002 г (2 мл раствора 1 мг/мл); суточная — 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза — 0,06 г (3 мл раствора 20 мг/мл), высшая суточная доза — 0,1 г (5 мл раствора 20 мг/мл).

Побочное действие

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отёк век, эритропения. При длительном применении: у мужчин — феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин — склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отёки), метроррагия.

Передозировка

При приёме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отёки, повышение свёртываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.

Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 5 до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синэстрол: