Синтомицин

Synthomycin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D, L] — 0,25 г.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) — 0,009 г, жир твёрдый (Витепсол марка H 15, Суппосир марка NA 15) — 0,771 г, жир твёрдый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,8 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp,, (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp. (в том числе Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания

Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения. острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозитории 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8–10 дней.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащённое мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: зуд, жгучая боль, гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, дисбактериоз влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при рекомендуемом способе применения препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью применять у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 250 мг.

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синтомицин: