Смекта Форте

Смекта Форте

паста для приёма внутрь

Состав на 1 пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 6,00 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон-мята¹ — 0,060 г, ксантановая камедь — 0,040 г, хлористоводородная кислота 37 % — 0,040 г, калия сорбат — 0,030 г, натрия бензоат — 0,030 г, сукралоза — 0,006 г, вода очищенная до 20,00 г

¹ Ароматизатор лимон-мята состоит из смеси натуральных ароматизаторов и вкусоароматических веществ, пропиленгликоля E1520, воды, триацетина E1518, уксусной кислоты E260, ментофурана.

Однородная паста от светло-серовато-коричневого до серовато- коричневого цвета с характерным запахом лимона и мяты.

Лечение острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 15 лет.

Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжёлым хроническим запором в анамнезе; у пожилых или ослабленных пациентов.

Беременность

Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Лечение острой диареи:

У взрослых и детей старше 15 лет:

По 1 пакетику (6 г) 3 раза в сутки в течение 4 дней. При необходимости дальнейшего лечения использовать препарат в дозировке 3 г.

Если в период лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведённым. Предпочтительно принимать между приёмами пищи. 1 пакетик рассчитан на одно применение.

Каждый пакетик следует использовать только один раз после открытия.

Если вы забыли принять дозу препарата, примите дозу после следующего жидкого стула (дефекации). Не превышайте рекомендованную суточную дозу.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых. При возникновении запора следует прекратить приём препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.

К другим менее распространённым HP относятся сыпь, крапивница, зуд и ангионевротический отёк (отёк кожи, губ, горла и языка).

В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно применяемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами. Рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приёмом смектита диоктаэдрического и других лекарственных средств.

Не пытайтесь лечить симптомы диареи самостоятельно и немедленно обратитесь к врачу, если:

• диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
• у Вас есть признаки обезвоживания (если вы чувствуете сильную жажду, у вас сухой язык, общая слабость, или у Вас стойкая потеря аппетита);
• Ваш стул содержит кровь или слизь;
• диарея сопровождается внезапной потерей массы тела;
• диарея возникает во время или после лечения антибиотиками;
• у Вас обнаружен иммунодефицит или вы в настоящее время проходите лечение, подавляющее иммунную систему Вашего организма (лечение иммунодепрессантами или лечение рака);
• Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.

Не продолжайте лечение диареи и проконсультируйтесь с врачом, если:

• симптомы диареи у Вас не улучшаются или они ухудшаются после рекомендованной продолжительности лечения (см. раздел «Способ применения и дозы»);
• приступы диареи часто возвращаются, или Вы испытываете чередующиеся приступы диареи и запора.

Препарат Смекта Форте^® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

Лечение диареи у пожилых или ослабленных пациентов требует особой осторожности, поскольку диарея может привести к значительной потере жидкости (обезвоживанию), что может иметь серьёзные последствия.

Лечение препаратом Смекта Форте^® дополняет регидратацию водой, для восполнения потери жидкости из-за диареи.

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупреждён о необходимости:

Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества солёных или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л).

Приём пищи при сохранении диареи следует продолжить.

Рекомендуются небольшие лёгкие закуски, исключая жирную, тяжёлую, острую, стимулирующую пищу или фруктовые соки.

Препарат содержит 51,84 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Препарат содержит 30 мг соли бензоата в каждом пакетике.

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Паста для приёма внутрь, 6 г.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция