СНУПОКСИ

ЛП-№(011160)-(РГ-RU)

СНУПОКСИ

Оксиметазолин

спрей назальный дозированный

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

R01AA05

СНУПОКСИ, 11,25 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат СЕ1УПОКСИ, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата СЕ1УПОКСИ
3. Применение препарата СНУПОКСИ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата СНУПОКСИ
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат СНУПОКСИ, и для чего его применяют

Лекарственный препарат СНУПОКСИ содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), которые сужают сосуды слизистой оболочки носа. Препарат применяется для облегчения дыхания при заложенности носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

Препарат СНУПОКСИ, 11,25 мкг/доза, спрей назальный дозированный, применяется у детей в возрасте от 1 года до 6 лет при следующих состояниях:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении хронической патологии слизистой носа, проявляющейся заложенностью, чиханием (вазомоторного ринита);
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слуховой трубы (евстахиите), воспалении среднего уха (среднем отите);
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ действия препарата СНУПОКСИ

Оксиметазолин сужает сосуды слизистой оболочки носа, вследствие чего устраняет отёчность, восстанавливает носовое дыхание и уменьшает выделения из носа.

Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счёт способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Морская вода увлажняет слизистую оболочку полости носа, препятствуя возникновению сухости, связанной с применением оксиметазолина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата СНУПОКСИ

Противопоказания

Не применяйте препарат СНУПОКСИ:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас состояние, характеризующееся атрофией слизистой носа и постоянным чувством заложенности, не связанное с простудным или аллергическим заболеванием (атрофический ринит);
• если у Вас нарушение оттока внутриглазной жидкости и повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке;
• если Вы недавно перенесли удаление части гипофиза через клиновидную пазуху носа (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если у Вас воспалена кожа и слизистая оболочка области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СНУПОКСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу или работнику аптеки, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения данным препаратом следующие заболевания или состояния:

• если Вы принимали препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в предшествующие 2 недели и в течение 2-х недель после их отмены;
• если Вы принимали трициклические антидепрессанты;
• если Вы принимали препараты, повышающие артериальное давление;
• если Вы принимали препарат бромокриптин;
• если у Вас повышено внутриглазное давление;
• если у Вас тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, выраженного атеросклероза, тахикардии, аритмии);
• если у Вас опухоль мозгового слоя надпочечников, выделяющая гормоны (феохромоцитома);
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас имеются нарушения обмена веществ, например, гипотиреоз (недостаток гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение синтеза белка — гема);
• если у Вас доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Избегайте длительного использования и передозировки препаратом, в особенности у детей. Не применяйте препарат непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию (привыкание), эффект «рикошета» (повторное появление симптомов заболевания после отмены препарата) и атрофию (истончение и утрата функций) слизистой оболочки носа.

Будьте осторожны, если обнаружили, что Вам необходимо использовать препарат чаще или в более высоких дозах, так как это может привести к постоянному применению препаратов.

Это может привести к передозировке. При выявлении длительного применения или признаков передозировки немедленно прекратите применение препарата.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Если у Вас хронический ринит, периодически консультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Препарат СНУПОКСИ, спрей назальный дозированный, 11,25 мкг/доза, не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 1 года.

Другие препараты и препарат СНУПОКСИ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу или работнику аптеки о применении следующих лекарственных препаратов:

• препаратов из группы ингибиторов МАО, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к повышению артериального давления;
• трициклических антидепрессантов, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к повышению артериального давления;
• других препаратов, способствующих повышению артериального давления;
• местноанестезирующих средств, так как под действием оксиметазолина их действие удлинится;
• сосудосуживающих препаратов, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к нежелательным реакциям.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат СНУПОКСИ, если Вы беременны, за исключением тех случаев, если это чётко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат СНУПОКСИ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, если это чётко предписано Вашим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не используйте препарат дольше назначенного курса лечения или в завышенных дозировках, так как это может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему и снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат СНУПОКСИ содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отёчность слизистой оболочки носа.

3. Применение препарата СНУПОКСИ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Детям в возрасте от 1 года до 6лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Применяется интраназально.

1. Снимите защитный колпачок с помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.
2. Перед первым применением необходимо привести помповое дозирующее устройство в рабочее состояние. Для этого нажмите 5 раз на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
3. Направьте наконечник в носовой ход и нажмите на помповое дозирующее устройство, распыляя препарат. При впрыскивании нужно легко вдохнуть носом.
4. После применения препарата закройте помповое дозирующее устройство защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 -х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата СНУПОКСИ больше, чем следовало

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Симптомы

Сужение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи (цианоз), повышение или понижение температуры тела, учащение сердцебиения (тахикардия), нарушение ритма сердца (аритмия), внезапное падение артериального давления и ухудшение кровоснабжения органов (коллапс), угнетение сердечной деятельности, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), отёк лёгких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, редкими сердечными сокращениями, пониженным давлением, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Если Вы забыли применить препарат СНУПОКСИ

Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно возникновение серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата СНУПОКСИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• быстрая тяжёлая аллергическая реакция: отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки отёка Квинке).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СНУПОКСИ с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сыпь на коже (экзантема);
• зуд;
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушения сна (у детей);
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• галлюцинации (особенно у детей);
• судороги (особенно у детей);
• ощущение сердцебиения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• остановка дыхания (у новорождённых и младенцев);
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдёт эффект от применения препарата;
• носовые кровотечения;
• утомляемость;
• тахифилаксия (снижение эффективности) при длительном использовании или передозировке;
• тошнота;
• нарушения зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата СНУПОКСИ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СНУПОКСИ содержит

Действующим веществом является оксиметазолин.

1 доза препарата объёмом 45 мкл содержит 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются морская вода, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85%), феноксиэтанол, бензалкония хлорид, кислота лимонная моногидрат (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат СНУПОКСИ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата СНУПОКСИ и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

По 164 дозы (10 мл) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабжённый помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и с защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

тел.: +996755111448

e-mail: bishkek@stada.kg

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

Листок-вкладыш — информации для пациента

СНУПОКСИ, 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат СЕ1УПОКСИ, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата СЕ1УПОКСИ
3. Применение препарата СНУПОКСИ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата СНУПОКСИ
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат СНУПОКСИ, и для чего его применяют

Лекарственный препарат СНУПОКСИ содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), которые сужают сосуды слизистой оболочки носа. Препарат применяется для облегчения дыхания при заложенности носа. Оксиметазолин в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 22,5 мкг/доза, действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

Препарат СНУПОКСИ, 22,5 мкг/доза, применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении хронической патологии слизистой носа, проявляющейся заложенностью, чиханием (вазомоторного ринита);
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слуховой трубы (евстахиите), воспалении среднего уха (среднем отите);
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ действия препарата СНУПОКСИ

Оксиметазолин сужает сосуды слизистой оболочки носа, вследствие чего устраняет отёчность, восстанавливает носовое дыхание и уменьшает выделения из носа.

Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счёт способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Морская вода увлажняет слизистую оболочку полости носа, препятствуя возникновению сухости, связанной с применением оксиметазолина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата СНУПОКСИ

Противопоказания

Не применяйте препарат СНУПОКСИ:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас состояние, характеризующееся атрофией слизистой носа и постоянным чувством заложенности, не связанное с простудным или аллергическим заболеванием (атрофический ринит);
• если у Вас нарушение оттока внутриглазной жидкости и повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке;
• если Вы недавно перенесли удаление части гипофиза через клиновидную пазуху носа (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если у Вас воспалена кожа и слизистая оболочка области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СНУПОКСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу или работнику аптеки, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения данным препаратом следующие заболевания или состояния:

• если Вы принимали препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в предшествующие 2 недели и в течение 2-х недель после их отмены;
• если Вы принимали трициклические антидепрессанты;
• если Вы принимали препараты, повышающие артериальное давление;
• если Вы принимали препарат бромокриптин;
• если у Вас повышено внутриглазное давление;
• если у Вас тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, выраженного атеросклероза, тахикардии, аритмии);
• если у Вас опухоль мозгового слоя надпочечников, выделяющая гормоны (феохромоцитома);
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас имеются нарушения обмена веществ, например, гипотиреоз (недостаток гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение синтеза белка — гема);
• если у Вас доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Избегайте длительного использования и передозировки препаратом, в особенности у детей. Не применяйте препарат непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию (привыкание), эффект «рикошета» (повторное появление симптомов заболевания после отмены препарата) и атрофию (истончение и утрата функций) слизистой оболочки носа.

Будьте осторожны, если обнаружили, что Вам необходимо использовать препарат чаще или в более высоких дозах, так как это может привести к постоянному приименению препаратов. Это может привести к передозировке. При выявлении длительного применения или признаков передозировки немедленно прекратите применение препарата.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Если у Вас хронический ринит, периодически консультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат СНУПОКСИ детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат СНУПОКСИ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу или работнику аптеки о применении следующих лекарственных препаратов:

• препаратов из группы ингибиторов МАО, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к повышению артериального давления;
• трициклических антидепрессантов, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к повышению артериального давления;
• других препаратов, способствующих повышению артериального давления;
• местноанестезирующих средств, так как под действием оксиметазолина их действие удлинится;
• сосудосуживающих препаратов, так как их совместное применение с оксиметазолином может привести к нежелательным реакциям.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат СНУПОКСИ, если Вы беременны, за исключением тех случаев, если это чётко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат СНУПОКСИ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, если это чётко предписано Вашим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не используйте препарат дольше назначенного курса лечения или в завышенных дозировках, так как это может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему и снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат СНУПОКСИ содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отёчность слизистой оболочки носа.

3. Применение препарата СНУПОКСИ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Применяйте препарат СНУПОКСИ у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в таких же дозах, как у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Применяется интраназально.

1. Снимите защитный колпачок с помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.
2. Перед первым применением необходимо привести помповое дозирующее устройство в рабочее состояние. Для этого нажмите 5 раз на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
3. Направьте наконечник в носовой ход и нажмите на помповое дозирующее устройство, распыляя препарат. При впрыскивании нужно легко вдохнуть носом.
4. После применения препарата закройте помповое дозирующее устройство защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом или длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата СНУПОКСИ больше, чем следовало

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Симптомы

Сужение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи (цианоз), повышение или понижение температуры тела, учащение сердцебиения (тахикардия), нарушение ритма сердца (аритмия), внезапное падение артериального давления и ухудшение кровоснабжения органов (коллапс), угнетение сердечной деятельности, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), отёк лёгких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, редкими сердечными сокращениями, пониженным давлением, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Если Вы забыли применить препарат СНУПОКСИ

Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно возникновение серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата СНУПОКСИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• быстрая тяжёлая аллергическая реакция: отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки отёка Квинке).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СНУПОКСИ с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сыпь на коже (экзантема);
• зуд;
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушения сна (у детей);
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• галлюцинации (особенно у детей);
• судороги (особенно у детей);
• ощущение сердцебиения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• остановка дыхания (у новорождённых и младенцев);
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдёт эффект от применения препарата;
• носовые кровотечения;
• утомляемость;
• тахифилаксия (снижение эффективности) при длительном использовании или передозировке;
• тошнота;
• нарушения зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://гоszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата СНУПОКСИ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СНУПОКСИ содержит

Действующим веществом является оксиметазолин.

1 доза препарата объемом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются морская вода, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85%), феноксиэтанол, бензалкония хлорид, кислота лимонная моногидрат (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат СНУПОКСИ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата СНУПОКСИ и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

По 164 дозы (10 мл) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабжённый помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и с защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

тел.: +996755111448

e-mail: bishkek@stada.kg

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

Спрей назальный дозированный, 11,25 мкг/доза, 22,5 мкг/доза.

Без рецепта

Нижфарм, АО, Российская Федерация