Спазмовакс^® ОРО

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: триметоксибензол 80.000 мг + флороглюцинола дигидрат 102,850 мг (в пересчёте на безводный флороглюцинол 80,000 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 292,500 мг, сахароза 64,000 мг, магния стеарат 6,400 мг, тальк 4,250 мг.

Круглые таблетки почти белого цвета

Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства). Симптоматическое лечение боли обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта.

• Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к какому-либо из вспомогательных веществ;
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности), применение у детей не рекомендовано, в связи с отсутствием данных о медицинском использовании у детской популяции (клинические исследования не проводились);
• дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период грудного вскармливания.

Нет данных о применении Спазмовакс^® у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью и беременных.

Беременность

В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны.

В настоящее время считается, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными, что было показано в специальных исследованиях на животных, проводимых с целью изучения тератогенности.

До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола предположительно не показывало риска пороков развития.

Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как клинические исследования не проводились.

Для приёма внутрь.

В урологии и гепатологии: по 2 таблетки 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): анафилактический шок

Нарушения со стороны сосудов:

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным):

снижение артериального давления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (≥1/10000, <1/1000): крапивница

Очень редко (<1/10000): ангионевротический отёк

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Случаи передозировки не известны.

Избегайте одновременного применения препарата СПАЗМОВАКС^® ОРО с сильнодействующими (наркотическими) анальгетиками, такими как морфий или его производные, ввиду их спазмогенного действия.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Таблетки, 80 мг + 80 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

• Действующее вещество

  Триметоксибензол + Флороглюцинол