Спазгель®
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г.
вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95 % (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приёмом ацетилсалициловой кислоты);
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
- детский возраст (до 6 лет);
- беременность III триместр, период лактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печёночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность Ⅰ–Ⅱ триместр, детский возраст.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет — до 3 см не более 2 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллёзный дерматит, пурпура, экзема.
Системные реакции: крапивница, отёки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.
Передозировка
При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены.
Однако если вы применяете другие лекарственные препараты, перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспалённую кожу.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.
Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работу с техникой.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5%.
По 30 г, или 50 г в тубу алюминиевую.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазгель: