Стоптуссин^®-Фито

сироп

Стоптуссин ФИТО, сироп

Активные компоненты: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательных реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней лечения у взрослых или через 3 дня лечения у детей, следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Стоптуссин ФИТО и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Стоптуссин ФИТО.
3. Приём препарата Стоптуссин ФИТО.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Стоптуссин ФИТО.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ СТОПТУССИН ФИТО И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Стоптуссин ФИТО представляет собой комбинированный растительный лекарственный препарат, который оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению её выведения и содержит активные компоненты: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой.

Показания к применению

Препарат Стоптуссин ФИТО применяется в составе комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Если улучшение не наступило через 5 дней лечения у взрослых или через 3 дня лечения у детей, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЁМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА СТОПТУССИН ФИТО

Противопоказания

Не применяйте препарат Стоптуссин ФИТО:

• если у Вас аллергия на тимьяна обыкновенного травы экстракт, тимьяна ползучего травы экстракт, подорожника ланцетовидного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие растения семейства яснотковых (Lamiaceae);
• если у Вас аллергия на мёд и продукты пчеловодства;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• если у Вас тяжёлые заболевания печени;
• если у Вас заболевания почек;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас врождённая непереносимость фруктозы;
• если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы;
• если у Вас глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• для лечения детей в возрасте до 1 года (в связи с недостаточностью клинических данных).

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Стоптуссин ФИТО следует применять с осторожностью при:

• алкоголизме;
• эпилепсии;
• черепно-мозговой травме;
• заболеваниях головного мозга, печени;
• сахарном диабете.

В случае если состояние не улучшается или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела, следует немедленно обратиться к врачу.

В составе препарата Стоптуссин ФИТО содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата Стоптуссин ФИТО содержится до 3,1 г сахарозы (что соответствует 0,28 ХЕ), в 1 столовой ложке — до 9,3 г сахарозы (что соответствует 0,85 ХЕ).

Препарат Стоптуссин ФИТО содержит 3,4 % (объёмн.) этанола: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится до 0,14 г абсолютного этилового спирта; в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) — до 0,42 г абсолютного этилового спирта; в максимальной суточной дозе препарата Стоптуссин ФИТО для взрослых (60 мл) содержится до 1,68 г абсолютного этилового спирта.

Препарат Стоптуссин ФИТО содержитнатрия бензоат.

Дети

Препарат Стоптуссин ФИТО противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата у данной возрастной группы. Препарат следует применять с осторожностью и только по рекомендации врача у детей от 1 года до 4 лет.

Другие препараты и препарат Стоптуссин ФИТО

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Стоптуссин ФИТО не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стоптуссин ФИТО проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Достаточных сведений о влиянии препарата на беременных нет. Неизвестно, поступают ли компоненты препарата Стоптуссин ФИТО в материнское молоко.

Исходя из недостаточных сведений, применять препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Из-за содержания алкоголя препарат может негативно повлиять на способность осуществлять подобную деятельность. В период лечения препаратом Стоптуссин ФИТО следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Стоптуссин ФИТО содержит мёд (включающий глюкозу и фруктозу), сахарозу.

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, либо аллергия на мёд и продукты пчеловодства, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. ПРИЁМ ПРЕПАРАТА СТОПТУССИН ФИТО

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 15 мл (1 столовая ложка) 3–4 раза в день (не более 4 раз в день).

Без назначения врача курс лечения — не более 10 дней. В случае отсутствия улучшения у взрослых в течение 5 дней либо в случае ухудшения состояния следует обратиться за консультацией к врачу. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Дети

Детям от 1 года до 4 лет следует принимать по 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в день. Детям от 1 года до 4 лет следует принимать препарат только по рекомендации врача.

Детям от 4 лет до 12 лет следует принимать по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) 3 раза в день.

Режим дозирования у детей в возрасте старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Без назначения врача курс лечения — не более 10 дней. В случае отсутствия улучшения у детей в течение 3 дней либо в случае ухудшения состояния следует обратиться за консультацией к врачу. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Путь введения

Препарат применяется внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).

Если Вы приняли препарат Стоптуссин ФИТО больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки при применении препарата.

Если Вы забыли принять препарат Стоптуссин ФИТО

Если Вы пропустили очередной приём препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте приём как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата возможны аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отёк лица, полости рта или горла (отёк Квинке)), желудочно-кишечные нарушения (спазмы, тошнота, рвота).

В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (499) 578-06-70

Факс: +7 (495) 698-15-73

Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.oov.ru

В Кыргызской Республике рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения.

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Горячая линия: 0800-800-26-26

Факс: +996-312-21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://www.pharm.kg

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА СТОПТУССИН ФИТО

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

100 мл препарата Стоптуссин ФИТО содержат: активные компоненты: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой (Thymi extractum fluidum ethanolum) 4,1624 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой (Serpylli extractum fluidum ethanolum) 4,1630 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой (Plantaginis extractum fluidum ethanolum) 4,1666 г.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мёд, натрия бензоат, сахароза, глицерол 85 %, вода.

Внешний вид препарата Стоптуссин ФИТО и содержимое его упаковки Сироп

Густая жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

По 100 мл во флаконах из тёмного стекла с мерным колпачком.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения — Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль.

Производитель — Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Ул. Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

Кыргызская Республика

Представительство компании Actavis International Limited в Кыргызской Республике 720040 Кыргызская Республика,

г. Бишкек, ул. Раззакова, 32, офис 706

Info.Kvrgyzstan@,tevapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.

Сироп.

Без рецепта

TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика