Структум®
Structum®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия — 500,00 мг
(в пересчёте на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула:
Индигокармин — 0,1014 мг
Титана диоксид — 2,24 мг
Желатин — до 112,00 мг
Описание
Твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета. Размер капсул 0е1.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приёма внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей.
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путём гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитина сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
Показания
Остеоартрозы, межпозвонковый остеоартроз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);
- Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Кровотечения;
- Склонность к кровотечениям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорождённых/младенцев.
Фертильность
Исследования на животных не указывают на какое-либо влияние на фертильность.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
|
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) | Частота неизвестна (единичные случаи) |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение |
|
|
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота |
| Рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
| Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 3, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Pierre Fabre Medicament Production, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45 Площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакпш
Прогифарм, Рю дю Лисе, 45500
Жиен, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Пьер Фабр»
Россия, 119435, Москва, Саввинская наб., 15
Тел.: +7(495)789-9533
Факс: +7(495)789-9534
Email: info.pfrussia@pierre-fabre.com
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Структум: