Сульфадимезин

, таблетки
Sulfadimezin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Сульфадимезин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на одну таблетку:

Активное вещество: сульфадимидин (сульфадимезин) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 81 мг, тальк — 12 мг, стеариновая кислота — 5 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы — 75–86 %. Хорошо проникает в ткани (в том числе лёгкие, ликвор). Метаболизируется в печени путём ацетилирования. Период полувыведения (T½) — 7 ч. Выводится почками путём клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам), угнетение костномозгового кроветворения, хроническая почечная недостаточность, азотемия, врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, детский возраст до 3-х лет, гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Пневмония: для взрослых — на 1 приём назначают 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в сутки, для детей старше 3-х лет — 0,1 г/кг на первый приём, затем по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приемов. Приём препарата прекращают через 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Тонзиллит: для взрослых — по 1 г 2–3 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделённые на 2-3 приёмов. Длительность терапии: 5–7 дней.

Гайморит: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приёмов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Средний отит: для взрослых — по 1 г 2 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделённые на 2 приёмов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приёмов. Длительность терапии: 10–14 дней. Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей: для взрослых -по 0.5 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приёмов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Шигеллёз: Проводят 2 курса лечения.

Первый курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день — по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день — 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).

Через 5–6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч, ночью — через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день — 1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день — 3 г/сут.

Рожа: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приёмов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Раневые инфекции: для взрослых — на 1 приём 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в день; для детей старше 3-х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделённые на 4–6 приёмов. Длительность терапии при лёгкой форме — 5–7 дней, при тяжёлой форме -около 10 дней.

Высшие дозы: для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная — 0,1–0,15 г/кг.

Побочное действие

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).

Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают пара-аминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии. При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую

упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сульфадимезин: