Таденан®
Tadenan®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество:
Сливы африканской коры экстракт густой (Pygeum africanum Hook) — 50 м
Вспомогательные вещества: арахиса масло — 150 мг
Оболочка капсулы: желатин — 89 мг, глицерол — 38 мг, диоксид титана — 3,6 мг, медь хлорофиллин натрия — 0,005 мг
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зелёный цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Средство, снижающее пролиферацию клеток предстательной железы. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов).
Препарат не влияет на активность гормонов мужской половой системы.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах отсутствуют, так как эффективность экстракта коры сливы африканской не может быть отнесена к его одному или нескольким компонентам.
Показания
Лечение функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту коры сливы африканской или другим растениям того же семейства, что и слива африканская (African Plum), арахисовому маслу или сое, и другим компонентам лекарственного препарата.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью
В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.
Применение препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.
Терапия препаратом Таденан® не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.
Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данное лекарственное средство не предназначено для женщин.
В исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, предпочтительно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг.
Курс лечения обычно составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости может быть назначен повторный курс лечения.
Побочное действие
Наиболее частыми зафиксированными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, запор и диарея.
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных эффектах. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, запор, диарея.
Со стороны иммунной системы:
Генерализованные аллергические реакции, крапивница.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки неизвестны. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию не проводились.
Особые указания
В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.
Использование препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.
Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.
Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 30 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Recipharm Fontaine, Франция