Тазан®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав
На 1 таблетку:
| Активные вещества: | |
| Глюкозамина сульфата натрия хлорид | 314 мг |
| (в пересчёте на глюкозамина сульфат) | 250 мг |
| Хондроитина сульфат натрия | 250 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 4,25 мг |
| 8,5 мг | |
| 25,5 мг | |
| Кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) | 85,0 мг |
| Повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700) | 43,0 мг |
| 2,25 мг | |
| Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — 91-95 %, повидон — 3-4%, кросповидон — 3-4 %) | 117,5 мг |
| Состав оболочки: | |
| Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) | 13,6 мг |
| 1,25 мг | |
| Макрогол (полиэтиленгликоль 4000) | 11,9 мг |
| 8,25 мг |
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Фармакокинетика
Глюкозамин: биодоступность при пероральном приёме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде; частично — кишечником. Период полувыведения — 68 ч.
Хондроитин сульфат: при приёме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12 %. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Кажущийся объём распределения — около 0,44 мл/г. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. Период полувыведения — 310 мин.
Показания
Остеоартроз I-III ст.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет, выраженное нарушение функции почек, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Кровотечения, склонность к кровоточивости, сахарный диабет, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 2 таблетки 2 раза в день в течение трёх первых недель; по 2 таблетки 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме препарата не менее 6 месяцев.
Побочное действие
Классификация предполагаемой частоты побочных явлений: часто — 1/100 назначений (1-10 %), очень редко — менее 1/10000 назначений (менее 0,01 %, включая отдельные случаи).
Часто — нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отёки, сонливость, бессонница, тахикардия.
Очень редко — аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными.
Возможно усиление действия антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса 8 таблеток в сутки в течение 4 недель следует решить вопрос об уточнении диагноза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Требуется соблюдение осторожности при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 250 мг.
По 5, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тазан: