Технемаг ^99mTc

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Технемаг, ^99m Тс" — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Препарат Технемаг, ^99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление Технемага,^99mТс в почках достигается через 3–4 мин после инъекции и составляет в среднем 25 % от введённого количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94 % от введённого количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с T_½ — 10 мин покидает её, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, ^99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Приготовление препарата

• 4 мл элюата из генератора технеция-99m с объёмной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2–5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

• ренографии 37–74 МБк
• радионуклидной ангиографии 185–370 МБк
• динамической сцинтиграфии 74–185 МБк

Препарат Технемаг, ^99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчётом известных показателей (Т_макс, T_½ и д-р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объёме 1 мл с набором покадровой информации — 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25–30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

Лиофилизат при температуре от 2 до 8 °C.

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Лиофилизата — 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг , ^99mТс — 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Для специализированных лечебно-диагностических учреждений

ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация