ТЭОВак
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Прививочная доза препарата содержит от 1 × 106 до 3 × 107 ООЕ вируса вакцины.
Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8 %; сахароза 10,0%; стеарат кальция 2,0 %; ванилин 0,2%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится:
сухой вируссодержащий материал — не более 30 %;
наполнитель — не менее 70%.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.
Иммунологические свойства
ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки.
Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.
Показания
Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.
Нозологическая форма | Допустимость прививок |
1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
Вирусные гепатиты | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
Менингококковая инфекция | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. | |
3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
4. Туберкулёз (легочный и внелёгочный) | По окончанию активной фазы |
5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
б. Аллергические заболевания: | |
- бронхиальная астма; | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
- астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
7. Аллергические реакции в анамнезе: | |
- тяжёлые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отёк гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказаны |
- аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
8. Заболевания кожи: | |
- хронические распространённые дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); | Противопоказаны |
- гнойничковые заболевания; | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
- ожоги | После выздоровления |
9. Нервные и психические заболевания: | |
- травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; | Противопоказаны |
- эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии |
- инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в том числе менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
Примечание: Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: | |
- заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты); | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
- хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
- хронический отит | Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
11. Болезни сердечно-сосудистой системы: | |
- декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст, тяжёлые формы стенокардии и инфаркта миокарда; | Противопоказаны |
- ревматизм; | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
- миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (лёгкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
12. Болезни печени и поджелудочной железы: | |
- цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказаны |
- заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
14. Болезни почек: | |
- гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказаны |
- пиелонефрит: | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
-токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
15. Болезни эндокринной системы: | |
сахарный диабет, тяжёлые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
16. Болезни крови: | |
лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказаны |
- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
- анемии дефицитные; | После выздоровления |
- вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
18. Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
Способ применения и дозы
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделённая по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжёвывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2–3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °C. Непригодные таблетки (нарушенная форма, изменённый цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2 % раствор едкого натра или 5 % раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.
Побочные эффекты
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3–4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия.
Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4–5 сут после введения препарата и исчезающей через 1–2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1–2 сут.
При отдалённой ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом.
Отягощённый местный вакцинальный процесс развивается на 4–9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38–39 °C, гиперемия мягкого нёба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощённый местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14–17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учётом противопоказаний.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложнённые реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C, необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3–9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый приём, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5–7 сут внутримышечно по 1 млн МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1–3 млн МЕ/мл, не менее 2–3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные.
Хранение
Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °C, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ТЭОВак: