Технетрил, 99mTc
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Технетрил, 99mTc
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
| Лиофилизат: | |
| Олова дихлорид | 0,05 мг |
| Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,80 мг |
| L-цистеина гидрохлорида моногидрат | 1,2 мг |
| 10,0 мг | |
| Натрия дигидроцитрат | 11,0 мг |
| - 1 флакон | |
| Готовый препарат: | |
| Активные вещества: | |
| Технеция -99м | 37-1850 МБк |
| Вспомогательные вещества: | |
| Олова дихлорид | 0,017 мг |
| Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,267 мг |
| L-цистеина гидрохлорида моногидрат | 0,4 мг |
| 3,33 мг | |
| Натрия дигидроцитрат | 3,67 мг |
| 9,0 мг | |
| до 1,0 мл |
Описание
Лиофилизат — белого цвета.
Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физико-химические свойства
"Технетрил, 99m Тс" — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Фармакокинетика
"Технетрил, 99mТс" при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3-5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2 % от введённого количества.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1)% от введённой дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1–2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в лёгких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс "Технетрила, 99mТс" из миокарда. Через 5 минут после введения в лёгких содержится не более (2,12 ± 0,8)% от введённого количества.
"Технетрил, 99mТс" покидает организм преимущественно через гепатобиллиарный тракт и тонкий кишечник (около 40 % в течение двух суток) и частично почками — 15%.
Показания
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований лёгких и молочной железы.
Противопоказания
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребёнка грудью в течение 24 ч после исследования.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
- 3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
- флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
- препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
Вводят внутривенно.
При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов "Технетрил, 99mТс" вводят в количестве 259-370 МБк на каждое исследование натощак или не менее чем 4 часа после приёма пищи.
После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован лёгкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).
При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570-740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трёх проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лёжа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Технетрил,99m Тс"
| Органы и системы | Поглощённая доза, мГр/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,019 |
| Желудок | 0,008 |
| Тонкий кишечник | 0,043 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 0,083 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 0,046 |
| Почки | 0,028 |
| Печень | 0,008 |
| Легкие | 0,003 |
| Мышцы | 0,005 |
| Селезенка | 0,005 |
| Поджелудочная железа | 0,008 |
| Сердце | 0,006 |
| Щитовидная железа | 0,010 |
| Кожа | 0,002 |
| Красный костный мозг | 0,005 |
| Скелет | 0,006 |
| Семенники | 0,003 |
| Яичники | 00,18 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,009 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
В редких случаях после введения препарата появляется непродолжительный металлический привкус по рту.
Возможны аллергические реакции.Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические-".
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
- 30 шт., — Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл (5) /Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. В контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной помещают 5 флаконов с лиофилизатом. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата "Технетрил, 99mТс" помещают в пачку картонную./ — пачка картонная
Хранение
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности».Срок годности
Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата Технетрил,99m Тс — 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация