Телмисартан Кронофарм

ЛП-№(004795)-(РГ-RU)

Телмисартан Кронофарм

Телмисартан

таблетки

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

C09CA07

Телмисартан Кронофарм, 40 мг, таблетки

Телмисартан Кронофарм, 80 мг, таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Перед приёмом данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим. Он может навредить этим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Телмисартан Кронофарм, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Телмисартан Кронофарм.
3. Приём препарата Телмисартан Кронофарм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Телмисартан Кронофарм.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Телмисартан Кронофарм, и для чего его применяют

Препарат Телмисартан Кронофарм содержит действующее вещество телмисартан, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II», и применяется для снижения высокого артериального давления и для уменьшения частоты возникновения заболеваний, связанных с сердечно-сосудистой системой.

Показания к применению

Препарат Телмисартан Кронофарм применяется у взрослых от 18 лет.

Артериальная гипертензия

Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с:

• сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом 2 типа с подтверждённым поражением органов-мишеней.

Способ действия препарата Телмисартан Кронофарм

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно.

Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Телмисартан Кронофарм

Противопоказания

Не принимайте препарат Телмисартан Кронофарм:

• если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие ингредиенты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (проблемы с выведением желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
• если у Вас сахарный диабет с поражением почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу прежде, чем принимать Телмисартан Кронофарм.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть или были раньше следующие состояния или заболевания:

• заболевание почек или пересадка почки;
• сужение кровеносных сосудов, снабжающих кровью одну или обе почки (стеноз почечных артерий);
• заболевание печени;
• заболевания сердца;
• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме наряду с дисбалансом различных минералов в крови);
• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть в случае обезвоживания (чрезмерная потеря воды организмом) или дефицита солей из-за лечения мочегонными средствами (диуретиками), диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
• повышенная концентрация калия в крови;
• сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Телмисартан Кронофарм:

• если Вы принимаете дигоксин.

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:

  ⁃ ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас заболевание почек, связанное с диабетом;

  ⁃ алискирен.

В случае операции или анестезии, Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что принимаете препарат Телмисартан Кронофарм.

Препарат Телмисартан Кронофарм может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Лечащий врач может регулярно контролировать у Вас функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.

Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были:

• если Вы испытываете затруднение при мочеиспускании или имеете проблемы с предстательной железой;
• если у Вас отмечались проблемы со зрением;
• Если Вы беременны или продолжаете кормление грудью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Телмисартан Кронофарм у детей и подростков не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Другие препараты и препарат Телмисартан Кронофарм

Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам потребуется прекратить приём одного из лекарственных средств. Это относится особенно к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с Телмисартан Кронофарм:

• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• препараты лития (для лечения некоторых видов депрессии);
• калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные средства);
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;
• некоторые антигипертензивные препараты — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен);
• иммунодепрессанты — циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• гепарин (для подавления свертывающей функции крови);
• триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);
• диуретики (мочегонные препараты), особенно при их приёме в больших дозах вместе с препаратом Телмисартан Кронофарм, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца) (см. подразделы листка- вкладыша «Не принимайте препарат Телмисартан Кронофарм» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Эффект Телмисартан Кронофарм может быть снижен при одновременном приёме с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.

Телмисартан Кронофарм может усиливать эффект снижения артериального давления других лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления, или средств, потенциально способных снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, кровяное давление может стать слишком низким при совместном применении с барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить головокружение при вставании при слишком низком давлении. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачам, если возникнет необходимость изменить дозу других препаратов, во время приёма препарата Телмисартан Кронофарм.

Препарат Телмисартан Кронофарм с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока (потеря сознания).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приёмом препарата Телмисартан Кронофарм. Ожидается, что врач порекомендует прекратить приём препарата Телмисартан Кронофарм до наступления беременности, или, как только Вы узнаете, что беременны, порекомендует принимать другое лекарственное средство. Телмисартан Кронофарм противопоказан во время беременности, так как может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Приём препарата Телмисартан Кронофарм противопоказан в период кормления грудью. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, лечащий врач Вам может подобрать другое лечение, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или родился недоношенным.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые люди могут ощущать головокружение или усталость при приёме препарата Телмисартан Кронофарм. Если Вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.

3. Приём препарата Телмисартан Кронофарм

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Телмисартан Кронофарм — 1 таблетка в день.

Артериальная гипертензия

Для лечения высокого артериального давления обычная доза препарата Телмисартан Кронофарм для большинства пациентов составляет 1 таблетку 40 мг один раз в день, что позволяет контролировать артериальное давление в течение 24 часов.

Однако иногда врач может рекомендовать более низкую дозу (20 мг) или более высокую дозу (80 мг).

Снижение частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний

Для уменьшения сердечно-сосудистых заболеваний обычная доза препарата Телмисартан Кронофарм составляет 1 таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического приёма препарата Телмисартан Кронофарм в дозе 80 мг рекомендуется часто измерять артериальное давление.

Путь и способ введения

Внутрь.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать препарат Телмисартан Кронофарм вне зависимости от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать препарат каждый день, если врач не рекомендовал иное.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата определяется врачом индивидуально, не прекращайте приём препарата без консультации с лечащим врачом. Если у Вас создаётся впечатление, что эффект препарата очень сильный или недостаточный, проинформируйте об этом Вашего лечащего врача.

Если Вы приняли препарат Телмисартан Кронофарм больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или ближайшее отделение неотложной помощи.

Если Вы забыли принять препарат Телмисартан Кронофарм

Если Вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомнили, и продолжайте лечение, как раньше. Если Вы не приняли таблетку в нужный день, примите обычную дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прекратили приём препарата Телмисартан Кронофарм

Не прекращайте самостоятельно приём препарата, даже если Вы почувствуете себя лучше. В противном случае Ваши симптомы вернутся, а состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Телмисартан Кронофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сразу прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

• тяжёлое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис — часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайной либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
• внезапно развивающийся отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк);
• анафилактические реакции (внезапная одышка, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются не более чем у 1 человека из 1000), но являются чрезвычайно серьёзными.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Телмисартан Кронофарм:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит и фарингит);
• цистит (инфекции мочевыводящих путей);
• низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
• высокое содержание калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• депрессия;
• бессонница;
• обморок;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) у пациентов, получающих лечение для снижения частоты развития сердечно-сосудистой заболеваемости;
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• рвота;
• расстройство желудка (диспепсия);
• вздутие живота (метеоризм);
• диарея;
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц), мышечные боли (миалгия);
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• боль в груди;
• общая слабость;
• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия) в крови;
• снижение сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
• беспокойство (тревога);
• сонливость;
• нарушение зрения (зрительные расстройства);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• дискомфорт в области желудка;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• нарушение функции печени (чаще у японцев);
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• крапивница;
• лекарственная и токсическая сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в ногах;
• боль в сухожилиях;
• гриппоподобное состояние;
• снижение гемоглобина (белка, который является основным компонентом эритроцитов, переносящий кислород от лёгких ко всем тканям организма);
• повышение активности «печёночных» ферментов в плазме крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
• повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание лёгочной ткани (интерстициальная болезнь лёгких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания лёгочной ткани во время приёма телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Телмисартан Кронофарм

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Телмисартан Кронофарм содержит

Действующим веществом является телмисартан.

Телмисартан Кронофарм, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана

Телмисартан Кронофарм, 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана

Прочими ингредиентами являются: маннитол, меглумин, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон К-30.

Внешний вид препарата Телмисартан Кронофарм и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой:

Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Телмисартан Кронофарм, 40 мг, таблетки

По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПХТФЭ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления или (25 % полиэтилена низкого давления + 75 % полиэтилена высокого давления), или полипропилена.

По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 6, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Телмисартан Кронофарм, 80 мг, таблетки

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/НХТФЭ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления или (25 % полиэтилена низкого давления + 75 % полиэтилена высокого давления), или полипропилена.

По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 6, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Кронофарм» (ООО «Кронофарм»)

119435, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, наб. Саввинская, д. 23, стр. 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21

Тел.: +7 (495)136-26-40

Электронная почта: doc@cronopharm.ru

Производитель

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org

Таблетки, 40 мг, 80 мг.

Отпускают по рецепту

Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация