Термикон®
, спрейРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей для наружного применения
Состав
Активное вещество — тербинафина гидрохлорид (тербинафин) — 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 гили 17,55 г.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucos um, T.violaceum, Ttonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определённых диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
печёночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить поражённые участки кожи.
В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на поражённые участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;
- дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;
- разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.
Режим дозирования Термикон® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение Термикон® спрея у детей.
Опыт применения Термикон® спрея у детей от 2 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнога, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на повреждённые участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабжённом дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабжённом насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
баллоны алюминиевые с дозирующим насосом (1) — пачки картонныебаллоны алюминиевые с дозирующим насосом (48) — ящики картонныефлаконы полипропиленовые с дозирующим насосом (1) — пачки картонныефлаконы полипропиленовые с дозирующим насосом (48) — ящики картонныефлаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонныефлаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (48) — ящики картонные
Хранение
Хранение. При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Термикон: