Тобарпин
, 10 ЕД/млРегистрационный номер
Торговое наименование
Тобарпин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество:
Батроксобин 5 ЕД
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол 1,49 мг
Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 4,8-6,0
Вода для инъекций до 0,5 мл
Описание
Нет сведений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тромбиноподобный фермент, получаемый из яда центрально- и южноамериканских гремучих змей. Основным действующим компонентом препарата является энзим мономолекулярной серинпротеазы, обладающий антитромбоксантным действием.
Тормозит процесс тромбообразования, активирует тромболизис за счёт стимуляции выброса тканевого плазминогена, улучшает реологические свойства крови (снижение агглютинации эритроцитов и повышение их деформируемости), снижает уровень фибриногена, удлиняет время кровотечения и свёртываемости крови.
Фармакокинетика
Период полувыведения при первом введении — 5,9 часа, в дальнейшем он сокращается по мере снижения концентрации фибриногена. В крови препарат связывается с α2-макроглобулином, и этот комплекс выводится почками. T½ которого равняется 3-4 ч; через 24 ч остаётся 2-3 % его активности в крови, за сутки выделяется 30 % метаболитов с мочой.
Нарушение функции печени и почек существенно не влияют на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
Острая (первые 72 часа) стадия ишемического инсульта.
Противопоказания
- Нарушение коагуляционной системы крови, тромбоцитопения (менее 60 тыс/мм3);
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- внутримозговое кровоизлияние, наружное или внутреннее кровотечение;
- послеоперационный период;
- одновременный приём других антикоагулянтов, фибринолитических или тромбиноподобных средств (в том числе период времени после их отмены длительностью менее 14 дней);
- уровень фибриногена в крови ниже 1 г/л;
- выраженная патология печени или почек, кардиогенный шок, множественная органная недостаточность;
- повышенная чувствительность к батроксобину и другим компонентам препарата;
- геморрагический инсульт (в том числе подозрение на него);
- разрыв сосочковых, мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца, хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в том числе блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов);
- беременность и период лактации;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных);
— выраженная артериальная гипертензия.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям.
Способ применения и дозы
При остром инфаркте мозга батроксобин вводится внутривенно капельно по 1,0 мл (10 БД) на 1-й, 3-й и 5-й дни и затем по 0,5 мл (5 ЕД) на 7-й и 9-й дни госпитализации.
При необходимости курс можно повторить по 0,5 мл (5ЕД) на 1-й, 3-й 5-й 7-й и 9-й дни.
Перед введением препарат разводится в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.
Побочное действие
Головная боль, носовое кровотечение, повышение активности «печёночных» трансаминаз, концентрации мочевины крови, С-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, аллергические реакции.
Передозировка
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Не выводится из организма при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие антикоагулянтов и антиагрегантов.
Особые указания
Во время лечения следует постоянно контролировать концентрацию фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/мл или в процессе лечения появляются кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.
На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.
В случае необходимости оперативных вмешательств (в том числе экстракция зуба) следует информировать врачей о применении препарата.
В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ЕД/мл.
По 10 ЕД/мл 0,5 мл, 6 ампул с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре 0-5 °C. В защищённом от света и влаги месте. Недоступном для детей месте.
Не допускается замораживание.
Срок годности
1,5 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту