Тристаниум

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. В случае подтверждения беременности приём препарата следует незамедлительно прекратить.

Беременность

Амлодипин

Не проводилось адекватных и контролируемых исследований применения амлодипина у беременных, безопасность применения амлодипина не установлена Применение амлодипина во время беременности противопоказано.

Лозартан

Лекарственные препараты, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьёзных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.

Несмотря на отсутствие опыта применения препарата у беременных, доклинические исследования на животных показали, что приём лозартана приводит к развитию серьёзных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если препарат применяется во II или III триместре беременности.

Применение лекарственных препаратов, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорождённого. Развитие олигогидрамниона может быть связано с гипоплазией лёгких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорождённых включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.

Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных лекарственных средств в I триместре беременности не выявили различий между лекарственными препаратами, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.

В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен лекарственных средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить приём препарата, если только он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода.

Необходимо тщательное наблюдение за новорождёнными, чьи матери принимали препарат во время беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Розувастатин

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. Розувастатин противопоказан при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом приём розувастатина должен быть немедленно прекращён, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

Период грудного вскармливания

Амлодипин проникает в грудное молоко в количестве 3–7 % от материнской дозы (максимально до 15 %). Влияние амлодипина на новорождённых неизвестно. Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком.

В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорождённого или недоношенного ребёнка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учётом необходимости его применения для матери.

Фертильность

Лозартан: нет клинических данных о влиянии лозартана на фертильность.

Амлодипин: обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов наблюдались у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Недостаточно клинических данных для оценки возможного влияния амлодипина на фертильность.