Умифеновир Медисорб

капсулы

Умифеновир Медисорб, 200 мг, капсулы

Действующее вещество: умифеновир

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Умифеновир Медисорб, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб.
3. Приём препарата Умифеновир Медисорб.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Умифеновир Медисорб.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Умифеновир Медисорб, и для чего его применяют

Препарат Умифеновир Медисорб содержит действующее вещество умифеновир, относящееся к группе противовирусных средств.

Его действие основано на подавлении вирусов гриппа А и В, а также возбудителей острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Показания к применению

Лекарственный препарат Умифеновир Медисорб показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для:

• профилактики и лечения: гриппа А и В_а других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
• комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции.
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Умифеновир Медисорб показан к применению у детей в возрасте от 12 до 18 лет для:

• комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.

Способ действия препарата Умифеновир Медисорб

Препарат Умифеновир Медисорб обладает противовирусным действием. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, повышает выработку интерферонов и стимулирует реакции иммунитета.

Эффективность лечения проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб

Противопоказания

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб:

• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время I триместра беременности;
• в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приёма препарата.

Если после применения препарата Умифеновир Медисорб в течение 3-х суток при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет для данной лекарственной формы, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Умифеновир Медисорб

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При лечении препаратом Умифеновир Медисорб Вы можете принимать другие лекарственные средства, а также жаропонижающие препараты, средства, разжижающие мокроту (муколитические) и средства для улучшения носового дыхания (местные сосудосуживающие средства).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если у Вас первый триместр беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»),

Если у Вас второй или третий триместр беременности, Вы можете принимать препарат Умифеновир Медисорб только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если Вы кормите грудью (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Умифеновир Медисорб не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

3. Приём препарата Умифеновир Медисорб

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза:

Разовая доза — 200 мг (1 капсула).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Применение у детей

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Разовая доза — 200 мг (1 капсула).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
• При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Путь и (или) способ введения

Препарат Умифеновир Медисорб принимайте внутрь, до приёма пищи.

Продолжительность лечения

Соблюдайте рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приёма препарата.

Приём препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало, то Вы должны обратиться к своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Умифеновир Медисорб

Если Вы пропустили приём одной дозы препарата, пропущенную дозу примите как можно раньше и продолжите курс приёма препарата по начатой схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Умифеновир Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Умифеновир Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли:

• аллергические реакции (частота встречаемости: редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.гоszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.:+ 996 (312)21 92 78

Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05

Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

Тел.: + 375-17-231-85-14

Факс: + 375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора:

+ 375 (17)242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

5. Хранение препарата Умифеновир Медисорб

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Умифеновир Медисорб содержит:

Действующим веществом является умифеновир.

Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твёрдой желатиновой №0:

Корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин.

Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), желатин.

Внешний вид препарата Умифеновир Медисорб и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 16, к. 3

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Тел./факс: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8

Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш — информация для пациента

Умифеновир Медисорб, 100 мг, капсулы

Действующее вещество: умифеновир

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Умифеновир Медисорб, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб.
3. Приём препарата Умифеновир Медисорб.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Умифеновир Медисорб.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Умифеновир Медисорб, и для чего его применяют

Препарат Умифеновир Медисорб содержит действующее вещество умифеновир, относящееся к группе противовирусных средств.

Его действие основано на подавлении вирусов гриппа А и В, а также возбудителей острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Показания к применению

Лекарственный препарат Умифеновир Медисорб показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для:

• профилактики и лечения: гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
• комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции.
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Умифеновир Медисорб показан к применению у детей в возрасте от 6 до 18 лет для:

• комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.

Способ действия препарата Умифеновир Медисорб

Препарат Умифеновир Медисорб обладает противовирусным действием. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, повышает выработку интерферонов и стимулирует реакции иммунитета.

Эффективность лечения проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб

Противопоказания

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб:

• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время I триместра беременности;
• в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Умифеновир Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приёма препарата.

Если после применения препарата Умифеновир Медисорб в течение 3-х суток при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Умифеновир Медисорб

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При лечении препаратом Умифеновир Медисорб Вы можете принимать другие лекарственные средства, а также жаропонижающие препараты, средства, разжижающие мокроту (муколитические) и средства для улучшения носового дыхания (местные сосудосуживающие средства).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если у Вас первый триместр беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»),

Если у Вас второй или третий триместр беременности, Вы можете принимать препарат Умифеновир Медисорб только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если Вы кормите грудью (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Умифеновир Медисорб не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

3. Приём препарата Умифеновир Медисорб

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза:

Разовая доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОМ — по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 200 мг 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений — по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Применение у детей

Дети в возрасте до 6 лет

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза:

Разовая доза — 100 мг (1 капсула по 100 мг).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — по 100 мг 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — по 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ — по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции — по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем — по 100 мг 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений — по 100 мг за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
• При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Дети старше 12 лет

Разовая доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3-х недель;
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
• При лечении гриппа и других ОРВИ — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток;
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель;
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений — по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции;
• При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Путь и (или) способ введения

Препарат Умифеновир Медисорб принимайте внутрь, до приёма пищи.

Продолжительность лечения

Соблюдайте рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приёма препарата.

Приём препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало, то Вы должны обратиться к своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Умифеновир Медисорб

Если Вы пропустили приём одной дозы препарата, пропущенную дозу примите как можно раньше и продолжите курс приёма препарата по начатой схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Умифеновир Медисорб может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Умпфеновир Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли:

• аллергические реакции (частота встречаемости: редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https ://www .го szdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЕ[ «Нурсаулет 2»

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: +996 (312)21 92 78

Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационлой сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05

Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

Тел.: + 375-17-231-85-14

Факс: + 375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора:

+ 375 (17)242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

5. Хранение препарата Умифеновир Медисорб

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Умифеновир Медисорб содержит:

Действующим веществом является умифеновир.

Каждая капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), кальция стеарат. Состав капсулы твёрдой желатиновой №1:

Корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин.

Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), желатин.

Внешний вид препарата Умифеновир Медисорб и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета № 1. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 16, к. 3

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Тел./факс: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8

Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.

Капсулы, 100 мг, 200 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

• АТХ

  J05AX13

• Действующее вещество

  Умифеновир