Вагиферон®
, свечиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50 000 МЕ, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92 %, макрогол 400 — 8 %.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
ВАГИФЕРОН® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.
Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, В. fragilis, В. dista-sonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Pepto-coccus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приёмом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70 % (около 20 % в неизменённой форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Показания
- Бактериальный вагиноз,
- бактериальные (неспецифические) вагиниты,
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма,) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не применяется при беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приёма препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
По 1 суппозиторию вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Побочное действие
При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции
Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56 %: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФИРН М, ЗАО, Российская Федерация