ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

ЛП-№(006800)-(РГ-RU)

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Валсартан

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

C09CA03

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 40 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 80 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 160 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 320 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: валсартан

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ.
3. Приём препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют

Препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество валсартан, относящееся к группе «антагонистов рецепторов ангиотензина II».

Показания к применению

• Лекарственный препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии);

• для лечения хронической сердечной недостаточности (заболевания, когда сердце способно уже не так эффективно перекачивать кровь, как раньше) у пациентов, получающих стандартное лечение одним или несколькими препаратами из следующих групп:

  ⁃ диуретики (препараты, применяемые для увеличения количества выделяемой мочи или, так называемые, мочегонные препараты),

  ⁃ сердечные гликозиды (препараты растительного происхождения, применяемые для лечения сердечной недостаточности),

  ⁃ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления), бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления и некоторых заболеваний сердца);

• для повышения выживаемости пациентов после перенесённого сердечного приступа (острого инфаркта миокарда) с осложнениями (левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), но, когда параметры кровоснабжения органов (показатели гемодинамики) остаются стабильными.

• Лекарственный препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ показан к применению у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет:

• для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

Способ действия препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Валсартан, попадая в организм, снижает на него воздействие вещества, называемого «ангиотензин II». Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывает сужение этих сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан препятствует связыванию ангиотензина II с рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.О чём следует знать перед приёмом препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимайте препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть тяжёлое нарушение работы печени (печёночная недостаточность, когда у Вас более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), серьёзное поражение печени (билиарный цирроз) и нарушен отток желчи (холестаз);
• если Вы одновременно принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжёлые нарушения работы почек (когда скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);
• если Вы одновременно принимаете препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и при этом у Вас поражены почки из-за сахарного диабета (диабетическая нефропатия);
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание» листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть хроническое заболевание, характеризующееся отёком лица, губ, глотки и/или отёком языка и/или отёком гортани и голосовой щели, приводящим к затруднению дыхания (наследственный ангионевротический отёк, либо ангионевротический отёк) на фоне ранее проводимого лечения антагонистами рецепторов ангиотензина II (такими как валсартан) или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл);
• если у Вас двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки. Ваш лечащий врач будет периодически контролировать результаты Ваших анализов, которые он Вам и назначит;
• если у Вас болезнь, характеризующаяся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников — альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм);
• если Вы соблюдаете диету с ограничением потребления поваренной соли;
• если у Вас дефицит натрия в организме и/или снижен объем циркулирующей крови (вследствие применения высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков), вследствие диареи, рвоты). При совместном применении мочегонных препаратов (диуретиков) с валсартаном у Вас может развиться устойчивое снижение давления (артериальная гипотензия). В случае возникновения выраженного снижения артериального давления постарайтесь лечь на спину, приподняв ноги, и вызовите врача;
• если у Вас нарушена функция почек (когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе если Вы проходите процедуру очищения крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ);
• если у Вас проблемы с работой печени (лёгкие или умеренные нарушения функции печени билиарного и небилиарного генеза без явлений холестаза, когда у Вас 9 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если Ваше сердце плохо справляется с перекачиванием крови (хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса с зависимостью работы почек от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы), в том числе после перенесённого инфаркта миокарда. Перед применением валсартана, а также периодически во время лечения Ваш лечащий врач будет более тщательно контролировать Ваше состояние;
• если у Вас в сердце сужен клапан левого желудочка сердца (митральный стеноз) или есть сужение в области клапана самого большого сосуда в организме — аорты (аортальный стеноз);
• если у Вас тяжёлое заболевание сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас ранее когда-либо была пересадка (трансплантация) почки;
• если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими лекарствами, которые блокируют ренин-ангиотензин- альдостероновую систему, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл) или алискирен. Ваш лечащий врач будет контролировать показатели артериального давления, работу почек, а также содержание электролитов в крови;
• если у Вас сахарный диабет и нарушена работа почек. В этом случае Вам следует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл) с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен;
• если Вы одновременно принимаете биологически активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики), калийсодержащие заменители соли, или другие препараты, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин). В этом случае Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам регулярно контролировать содержание калия в крови;
• если Вы после перенесённого инфаркта миокарда одновременно принимаете другие лекарственные препараты — препараты^ растворяющие тромбы (тромболитики), ацетилсалициловую кислоту (для предупреждения образования тромбов), бета- адреноблокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол), препараты для снижения уровня холестерина в крови (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл);
• если при хронической сердечной недостаточности Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты — мочегонные препараты (диуретики), сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол);
• если у Вас есть заболевания печени (особенно с закупоркой желчных путей (обструктивные заболевания желчевыводящих путей));
• если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (такие как валсартан) с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл), особенно если при этом страдаете поражением почек от диабета (диабетическая нефропатия).

Дети и подростки

Не давайте препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ можно применять у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет ТОЛЬКО для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

Следует с осторожностью принимать препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ детям в возрасте от 6 до 18 лет с нарушением функции почек, в том числе проходящим процедуру очищения крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ), имеющим нарушения функции печени.

Другие препараты и препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу до начала лечения препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо лекарства из перечисленных ниже:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл) или алискирен;
• нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• циклоспорин (препарат, применяемый для предупреждения отторжения пересаженного органа);
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ и СПИД);
• препараты лития (препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний);
• спиронолактон, триамтерен, амилорид (мочегонные препараты, применяемые при отёках и заболеваниях сердца);
• препараты калия и соли, содержащие калий, а также другие препараты, способные увеличивать содержание калия (например, гепарин — препарат, препятствующий свёртыванию крови и образованию тромбов).

Если Вы не уверены насчёт того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Валсартан при применении во время беременности может неблагоприятно воздействовать на Вашего будущего ребёнка, вплоть до формирования у него серьёзных пороков развития или его гибели.

Если Вы планируете беременность, Вы не должны продолжать принимать препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ. Обратитесь к лечащему врачу, он подберёт Вам лечение, которое будет более безопасно для Вашего будущего ребёнка.

Препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ противопоказан Вам, если Вы уже беременны, поскольку он может навредить Вашему ребёнку.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, немедленно прекратите принимать препарат и поговорите с врачом насчёт дальнейшего лечения.

Если Вы во время беременности какое-то время случайно принимали препарат, сообщите об этом лечащему врачу. Он будет тщательно наблюдать за развитием Вашего ребёнка во время беременности и некоторое время после его рождения.

Препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ противопоказан Вам, если Вы кормите ребёнка грудью. Поговорите с врачом, если есть необходимость грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами работа с механизмами

Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами во время лечения препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, поскольку возможно развитие головокружения или обморока на фоне артериальной гипотензии (пониженного давления).

3. Приём препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии)

Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг или 160 мг препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ 1 раз в сутки.

При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до 320 мг 1 раз в сутки или дополнительно назначить приём мочегонных (диуретических) средств. Максимальная суточная доза составляет 320 мг.

• Для лечения хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ составляет 40 мг 2 раза в сутки.

В дальнейшем Ваш лечащий врач может увеличить суточную дозу до 80 мг или 160 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приёма.

• Для повышения выживаемости пациентов после перенесённого острого инфаркта миокарда

Лечение препаратом нужно начать в течение 12 часов после перенесённого инфаркта миокарда.

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки.

В дальнейшем Ваш лечащий врач может принять решение о постепенном увеличении суточной дозы до 160 мг 2 раза в сутки. В некоторых случаях врач может снижать назначенную дозу.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приёма.

Во время лечения препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ врач может периодически контролировать работу Ваших почек.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, то Вам не требуется коррекции дозы препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у Вас нарушение функции печени, суточная доза не должна превышать 80 мг.

Применение у детей и подростков

• Для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии)

Детям и подросткам врач подберёт и назначит индивидуальную дозу в зависимости от массы тела.

У детей и подростков от 6 до 18 лет с массой тела:

• больше или равной 18 кг, но меньше 35 кг — максимальная рекомендованная доза 80 мг;
• больше или равной 35 кг, но меньше 80 кг — максимальная рекомендованная доза 160 мг;
• больше или равной 80 кг, но меньше или равной 160 кг — максимальная рекомендованная доза 320 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ не разжёвывая, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы приняли препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Признаками передозировки являются выраженное снижение артериального давления, что может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Если Вы приняли большее количество препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, чем следовало, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение, или в службу скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Не прекращайте приём препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к резкому повышению артериального давления и ухудшению Вашего состояния.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась:

• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отёк лица, губ, глотки и/или отёк языка и/или отёк гортани и голосовой щели, приводящие к затруднению дыхания (ангионевротический отёк).

• с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильный кожный зуд, появление сыпи и волдырей на коже (реакции гиперчувствительности), включая болезнь, сопровождающуюся, кроме того, отёками лица и тела, болью в суставах, повышением температуры (сывороточная болезнь);
• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллёзный дерматит).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• уменьшение или отсутствие мочи, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• усиление симптомов хронической сердечной недостаточности — усиление одышки, отёков конечностей, быстрое повышение веса, более быстро наступающая усталость, дискомфорт в положении лёжа, нарушение правильного ритма сердцебиения, повышение «верхнего» (систолического) артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• выраженное снижение артериального давления, резкое снижение артериального давления в положении стоя (ортостатическая гипотензия);
• головокружение, неустойчивость и головокружение при смене положения головы (постуральное головокружение);
• нарушения функции почек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенная и быстрая утомляемость, слабость, упадок сил (астения);
• боль в животе;
• головокружение с ощущением вращения предметов вокруг (вертиго);
• высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• кашель;
• обморок;
• головная боль;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• тошнота;
• понос (диарея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление стенок сосудов (васкулит);
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в крови;
• нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в крови;
• повышение активности «печёночных» ферментов (определяется при анализе крови);
• повышение концентрации азота мочевины в крови;
• повышение концентрации калия в крови;
• снижение концентрации гемоглобина в крови;
• снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) в крови или увеличение количества жидкой части крови (снижение гематокрита);
• снижение количества разновидности белых клеток крови (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, полимерной банке или картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является валсартан.

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 40 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг валсартана.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон КЗ0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон; сухая смесь для плёночного покрытия белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол.

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 80 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон КЗ0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон; сухая смесь для плёночного покрытия белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол.

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 160 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон КЗ0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон; сухая смесь для плёночного покрытия белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол.

ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, 320 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон КЗ0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон; сухая смесь для плёночного покрытия белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.

По 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки

поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотняющего элемента в крышке полимерной свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором из полиэтилена высокого давления.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект

Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: +7 (495)228-06-96

E-mail: inbox@velpharm-m.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект

Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: +7 (495)925-88-11

E-mail: safety@velpharm-m.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация

Велфарм-М, ООО, Российская Федерация