Вольтарен^®

пластырь трансдермальный

Пластыри прямоугольной формы с закруглёнными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесённым адгезивным слоем от бесцветного до светло-жёлтого цвета со слабым ароматным запахом.

Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной плёнкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых представляет собой волнистую линию. На прозрачную защитную плёнку нанесён рисунок, показывающий как удалить плёнку с поверхности пластыря.

Размеры пластыря 70 мм × 100 мм (должны быть в пределах 95–105 % от заявленной нормы).

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
• Воспаление и отёчность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

• Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отёка, крапивницы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• беременность в сроке более 20 недель;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 15 лет;
• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

• Печёночная порфирия (обострение),
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
• тяжёлые нарушения функции печени и почек,
• хроническая сердечная недостаточность,
• бронхиальная астма,
• пожилой возраст,
• беременность в сроке до 20 недель.

Беременность

Данные по применению диклофенака у беременных женщин недостаточны. Диклофенак следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли диклофенак для наружного применения с грудным молоком.

Диклофенак следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для новорождённого. При наличии серьёзных оснований для его применения пластырь не следует наносить на молочные железы и применять в более высокой дозе или в течение более длительного периода времени, чем рекомендовано.

Фертильность

Данные по применению диклофенака в лекарственных формах для наружного применения и их влияния на фертильность у человека отсутствуют.

Только для нанесения на кожу.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

В зависимости от размера области боли может быть использован пластырь площадью 70 см² (7 см × 10 см) или более крупный пластырь площадью 140 см² (14 см × 10 см).

При лечении повреждений мягких тканей или ревматической боли пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при боли, обусловленной заболеваниями мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Особые группы пациентов

Дети: не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): может быть использована обычная дозировка для взрослых — с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени: может быть использована обычная дозировка для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек: может быть использована обычная дозировка для взрослых.

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями на месте аппликации пластыря.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко(<1/10 000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: пустулёзная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отёк, приступы удушья, бронхоспастические реакции).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакция фоточувствительности.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

В случае возникновения значительных системных нежелательных эффектов при неправильном использовании или случайной передозировке (например, у детей), следует обратиться к врачу, чтобы принять общие меры, характерные для лечения передозировки НПВП.

При проглатывании данного лекарственного средства следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его формы для приёма внутрь, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного периода времени.

Не используйте пластырь с окклюзионной повязкой.

Немедленно прекратите лечение, если после применения пластыря появляется кожная сыпь, и обратитесь к врачу.

При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Пациентов следует предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности.

Чтобы свести к минимуму развитие побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Dojin Iyaku-Kako Со. Ltd, Япония