Золин

Золин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: Цефазолин натрия, эквивалентный цефазолину 250 мг; 500 мг; 1000 мг.

Порошок от белого до почти белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ЛОР-органов (в том числе средний отит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и период лактации.

Детям до 1 месяца.

Почечная/печёночная недостаточность, псевдомембранозный колит, заболевания кишечника, детский возраст до 1 года.

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учётом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста пациента. Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1-4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции вводят внутривенно 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0,5-1 г во время операции и по 0,5-1 г каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования с учётом значений клиренса креатинина (КК): при КХ 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг% можно вводить полную дозу, однако следует увеличить интервалы между инъекциями до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Детям 1 мес и старше — 20–50 мг/кг/сут; при тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25 % от средней суточной дозы с интервалом 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Приготовление растворов

Для внутримышечного введения: 0,25 г препарата растворяют в 1 мл воды для инъекций, 0.5 г — в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,25 — 0,5 % растворе прокаина. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5–10 % раствора декстрозы в зависимости от дозы препарата; инфузию проводят в течение 20–30 мин (скорость введения 60–80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отёк Квинке, артралгия, анафилактический шок. мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами цефазолина (6 г) могут появиться нарушения функции почек. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, в редких случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в том числе кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутримышечном введении препарата в редких случаях — болезненность в месте введения, при внутривенном введении — флебит.

Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).

Лабораторные показатели: повышенная концентрация креатинина, азота мочевины крови, активности ферментов печени и билирубина; тромбоцитоз.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжёлых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходимо контролировать параметры свёртываемости крови. Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, в том числе пробенецид, замедляют выведение, увеличивают концентрацию в крови и повышают риск развития токсических реакций.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При наличии тяжёлой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают лечение цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов, влияющих на перистальтику, противопоказано).

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

AUROBINDO PHARMA, Ltd., Индия