Зорекс®

Zorex®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Активные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный — 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный -5,0 мг или 8,0 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые:

корпус: титана диоксид Е171- 2,0000 %, желатин до 100%.

крышка: титана диоксид Е171- 1,0000 % краситель азорубин Е122 — 0,0500 %, желатин до 100%.

Описание

Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства димеркаптопропансульфоната натрия.

Фармакодинамика

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой. При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика

После приёма внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в том числе в желудочно-кишечном тракте — 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60 % препарата выводится с мочой, частично с калом.

Показания

- Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);

- алкоголизм (в составе комплексной терапии);

- острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

Возникновение аллергических реакций при предыдущем приёме препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья — после приёма алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчёте на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приёма следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации. При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчёте на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжёлых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приёма, в течение 7-10 дней.

Побочные эффекты

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отёк слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отёка или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода), синдром Лайелла, конъюнктивит. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

Взаимодействие

Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжёлых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Особые указания

При пострегистрационном применении препарата «очень редко» зарегистрированы тяжёлые аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Побочное действие»). Прием препарата в случае возникновения аллергических реакций при его предыдущем приёме, противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с риском усиления тяжести аллергической реакции из-за сенсибилизации (повышения чувствительности организма к воздействию раздражителя, вызывающего аллергическую реакцию за счёт выработки антител).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Капсулы 150 мг + 7 мг или 250 мг + 10 мг.

Хранение

Хранить в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зорекс: