Актовегин®

Actovegin®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Актовегин®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* — 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг, Оболочка: акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновыи жёлтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол-6000 — 2,95 мг, повидон-К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг.

*Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-жёлтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние АКТОВЕГИНа® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДИН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией АКТОВЕГИН® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с изменённой фармакокинетикой (например, печёночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорождённых).

Показания

Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма); Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

С осторожностью

Сердечная недостаточность II и III степени, отёк лёгких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Допускается.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1–2 таблетке 3 раза в день, не разжёвывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции (например, крапивница, отёки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

По 50 таблеток во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия. В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасыотикалс», Россия: По 50 таблеток во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия. В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма «Сотекс», Россия: По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Takeda GmbH, Германия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Актовегин: