Альфузозин

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

1  таблетка содержит:

активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещённый 2-водный), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого со слабым коричневатым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.

Селективный блокатор альфа₁-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа₁-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь 5 мг максимальная концентрация (10,3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность — 45–53 %. Приём пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы — 90 %. Период полувыведения — 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15–30 %) и в неизменённом виде (11 %). У пожилых людей всасывание происходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность — выше, объём распределения ниже, период полувыведения остаётся неизменным. При хронической почечной недостаточности объём распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный приём других альфа-адреноблокаторов.

Ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Внутрь, не разжёвывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приёма. Суточная доза — 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сутки, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца — обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отёки, гиперемия кожи.

Симптомы: снижение артериального давления.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объёма циркулирующей крови. Диализ неэффективен.

Не совместим с другими альфа₁-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической болезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат отменяют. При совместном приёме с гипотензивными средствами, особенно блокаторами кальциевых каналов, необходима коррекция дозы последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения, снижения артериального давления и астении, особенно в начале лечения препаратом.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 5 мг.

Список  Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2  года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Альфа1-адреноблокатор

• АТХ

  G04CA01

• Действующее вещество

  Алфузозин