Аллергодил®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
В 1 флаконе содержится:
| Состав | Объём раствора во флаконе | |
| 6 мл | 10 мл | |
| Активное вещество: Азеластина гидрохлорид | 3,000 мг | 5,000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| 6,000 мг | 10,000 мг | |
| 3,000 мг | 5,000 мг | |
| 0,750 мг | 1,250 мг | |
| 399,996 мг | 666,660 мг | |
| до pH 6,0 | до pH 6,0 | |
| До 6 мл (6,090 мг) | До 10 мл (10,150 мг) | |
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет;
- Ⅰ триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в Ⅰ триместре беременности не рекомендуется, а во Ⅱ и Ⅲ триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребёнка.
Способ применения и дозы
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача -взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз! Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.
Длительность применения — не более 6 недель.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: <1/10 >1/100;
Нечасто: <1/100 >1/1000;
Редко: <1/1000 >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Местные:
часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ощущение жжения в глазу.
Общие:
нечасто — ощущение горечи во рту;
очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05 %.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком, из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Tubilix Pharma, S.p.A., Италия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аллергодил: