Аллергодил®

, капли
Allergodil®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Аллергодил®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 флаконе содержится:

Состав

Объём раствора во флаконе

6 мл

10 мл

Активное вещество: Азеластина гидрохлорид

3,000 мг

5,000 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза

6,000 мг

10,000 мг

Динатрия эдетат

3,000 мг

5,000 мг

Бензалкония хлорид

0,750 мг

1,250 мг

Сорбитол

399,996 мг

666,660 мг

Натрия гидроксид

до pH 6,0

до pH 6,0

Вода для инъекций

До 6 мл (6,090 мг)

До 10 мл (10,150 мг)

Описание

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания

  • Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
  • Возраст до 4 лет;
  • Ⅰ триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в Ⅰ триместре беременности не рекомендуется, а во Ⅱ и Ⅲ триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребёнка.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача -взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз! Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Длительность применения — не более 6 недель.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >1/10;

Часто: <1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 >1/1000;

Редко: <1/1000 >1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные:

часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ощущение жжения в глазу.

Общие:

нечасто — ощущение горечи во рту;

очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05 %.

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком, из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Tubilix Pharma, S.p.A., Италия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аллергодил: