Амброгексал^®

сироп

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 3,00  мг;

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2,00  мг; натрия метабисульфит — 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат — 1,00  мг; натрия гидроксид — 0,92 мг; повидон — 25,00 мг; сорбитол 70 % раствор — 500,00 мг; глицерол 85 % — 130,00 мг; натрия цикламат — 4,00 мг; малиновый ароматизатор — 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл — 473,58 мг.

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр).

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал^® во время беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод.

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приёме препарата Амброгексал^® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал^® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2–3 раза в день (60–90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2–3 дня приёма, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).

Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2–3 раза в день (30–45 мг гидрохлорида амброксола).

Дети от 2 до 5 лет: по ½ мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).

Дети младше 2 лет: по ½ мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).

Детям младше 2 лет Амброгексал^® назначают только под контролем врача.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал^® дольше 4–5 дней.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки; нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Прочие: частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброгексал^® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, так как это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжёлым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулёза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно- следственная связь с приёмом препарата не установлена.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.

Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Не следует принимать Амброгексал^® непосредственно перед сном.

Амброгексал^® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Сироп 3 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2  года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

LICHTENHELDT, GmbH, Германия