Амнебсмарт®
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь и ингаляций
Листок-вкладыш — информация для пациента
Амнебсмарт®, 7,5 мг/мл, раствор для приёма внутрь и ингаляций
Действующее вещество: амброксол
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно. Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается, или оно ухудшается через 4–5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Амнебсмарт®, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Амнебсмарт®.
- Приём препарата Амнебсмарт®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Амнебсмарт®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Амнебсмарт®, и для чего его применяют
Амнебсмарт®, раствор для приёма внутрь и ингаляций, содержит действующее вещество амброксол. Он относится к группе лекарственных препаратов, которые называются муколитические или отхаркивающие средства. Препарат Амнебсмарт® усиливает выделение слизи в бронхах и её выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее двух месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Показания к применению
Препарат Амнебсмарт® показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Амнебсмарт®
Противопоказания
Не применяйте препарат Амнебсмарт®:
- если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны (1 триместр);
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Амнебсмарт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если Вы беременны (II–III триместр);
- если у Вас почечная недостаточность;
- если у Вас печёночная недостаточность;
- если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме неподвижных ресничек);
- если у Вас началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с бронхиальной астмой препарат Амнебсмарт® может усиливать кашель.
Имеются единичные сообщения о тяжёлых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Амнебсмарт® и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, препарат Амнебсмарт® следует применять с осторожностью из-за возможности скопления мокроты.
При нарушениях функции почек препарат Амнебсмарт® необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжёлые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Амнебсмарт® следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Амнебсмарт®.
Не принимайте препарат Амнебсмарт® непосредственно перед сном, не проводите ингаляции менее чем за 4 часа до сна во избежание скопления мокроты и её откашливания. Выполняйте ингаляцию препаратом Амнебсмарт® с помощью мундштука ингалятора.
Дети
Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребёнок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту.
Недопустимо:
- делать ингаляции ребёнку во сне;
- во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.;
- проводить ингаляции, если неисправен ингалятор.
Другие препараты и препарат Амнебсмарт®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том. что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Амнебсмарт®:
- с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
- с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Амнебсмарт®.
Препарат Амнебсмарт® может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:
- увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима. эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет.
Препарат Амнебсмарт® с пищей и напитками
Препарат Амнебсмарт® можно разводить в воде, чае. соке или молоке.
Применяйте препарат Амнебсмарт® независимо от приёма пищи.
Употребляйте достаточное количество жидкости, поскольку это усилит действие препарата Амнебсмарт®.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод.
Не принимайте препарат Амнебсмарт® в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Амнебсмарт® только по рекомендации лечащего врача или работника аптеки.
Грудное вскармливание
Амброксол может проникать в грудное молоко.
Не принимайте препарат Амнебсмарт® в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Препарат Амнебсмарт® содержит бензалкония хлорид и натрий
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
Препарат Амнебсмарт® содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
3. Приём препарата Амнебсмарт®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Приём препарата более 4–5 дней возможен только по рекомендации врача.
Приём внутрь
(1 мл = 25 капель)
Взрослым: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.
Ингаляции
Взрослым: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки.
Применение у детей и подростков
Приём внутрь
Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2–3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки.
Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Ингаляции
Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Ингаляционно.
Для приёма внутрь:
Препарат можно разводить в воде, чае. соке или молоке.
Применять препарат можно независимо от приёма пищи.
Для ингаляций:
Препарат Амнебсмарт® можно применять, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приёма бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Если Вы приняли препарата Амнебсмарт® больше, чем следовало
В случае передозировки препарата Амнебсмарт® у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения.
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Амнебсмарт®
Если Вы забыли принять дозу, примите её при первой возможности, если не приближается время приёма следующей дозы.
В противном случае пропустите дозу и примите следующую дозу согласно схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзные нежелательные реакции
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
- аллергия (гиперчувствительность)
- быстрый отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отёк)
При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- нарушения вкуса
- снижение чувствительности в глотке
- тошнота
- снижение чувствительности в полости рта
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота
- жидкий стул (диарея)
- диспепсия
- боль в животе
- сухость во рту
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сухость в горле
- сыпь
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно): - зуд
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ |
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Амнебсмарт®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так. чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и маркировке флакона после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Амнебсмарт® в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не понадобится. Эти меры позводятлашитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Амнебсмарт® содержит
Действующим веществом является амброксол.
1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50 % раствор, вода очищенная.
Внешний вид препарата Амнебсмарт® и содержимое упаковки
Раствор для приёма внутрь и ингаляций.
Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.
По 100 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с пластиковой навинчивающейся крышкой, пробкой-капельницей, мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми. Мумбай-400026.
Производитель
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Деревня Кишанпура, Бадди — Налагарх Роад. Техсил Бадди, округ Солан (Х.П.) 173205.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Тел.: (499)951-00-00.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharrna.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амнебсмарт: