Ангиофлюкс®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Активный ингредиент: сулодексид — 250 ЛЕ*
Вспомогательные ингредиенты: глицерил каприлокапрат (Миглиол 812), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный;
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, краситель железа оксид красный (E172)
* — липопротеинлипазная единица.
Описание
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию белого или бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс® — сулодексид — натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80 %) и дерматансульфата (20 %), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
- быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII);
- дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).
Фармакодинамика
Ангиофлюкс® обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Ха и IIа фактора свёртывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса® при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
90 % сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при пероральном применении — 60 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50 % сулодексида, через 48 ч — 67%.
Показания
Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования.
Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия).
Макроангиопатия при сахарном диабете.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность Ⅰ триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс® пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Перорально. По 1 капсуле 2 раза в сутки в перерывах между приёмами пищи.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15–20 дней, после чего переходят на приём капсул в течение 30–40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Побочное действие
Тошнота, рвота и боль в эпигастральной области; аллергические реакции (кожная сыпь).
Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Особые указания
При необходимости одновременного приёма антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свёртывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Капсулы, 250 ЛE.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае расфасовки и упаковки на предприятии ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
MITIM, S.r.L., Италия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ангиофлюкс: