Антибиоксим
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик Ⅱ поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp., Proprionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecialis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры), ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулёз, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), гонорея; профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в том числе при операциях на лёгких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ХПН у детей.
С осторожностью
У новорождённых, в том числе недоношенных; во время беременности и в период лактации; при хронической почечной недостаточности; у ослабленных и истощённых пациентов; при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе при неспецифическом язвенном колите.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжёлого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 часов). Средняя суточная доза — 3–6 г.
Детям старше 3-х месяцев назначают по 30–100 мг/кг/сут 3–4 раза в день. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.
Детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут 2–3 раза в день.
При бактериальном менингите — взрослым — по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150–250 мг/кг/сут 3–4 раза в день, новорождённым — 100 мг/кг/сут 2–3 раза в день.
При операциях на сердце, лёгких, пищеводе, сосудах, брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — по 1500 мг при индукции анестезии. При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При пневмонии назначают по 1500 мг 2–3 раза в сутки.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг 2–3 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования; при клиренсе креатинина 10–20 мл/мин назначают по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для инъекций:
Раствор для внутривенного болюсного введения: Растворить 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций.
Раствор для внутривенного инфузионного введения:
Для внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций, полученный раствор добавляют в 50–100 мл совместимого инфузионного раствора.
При смешивании раствора цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре 4 °C или 6 часов при температуре ниже 25 °C.
Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения:
- 0,9 % раствором натрия хлорида;
- 5 % раствором декстрозы;
- раствором Рингера;
- раствором Хартмана.
Цефуроксим совместим с растворами:
- гепарина (10 Ед/мл и 50 Ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия;
- хлорида калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия. Цефуроксим остаётся стабильным в 0,9 % растворе хлорида натрия и в 5 % растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Одновременное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликози дов.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически не совместим с растворами натрия гидрокарбоната 4% и 5%.
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Список Б. Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Антибиоксим: