Аргосульфан®
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) — 84,125 мг, парафин жидкий — 20,0 мг, вазелин белый — 75,9 мг, глицерол — 53,3 мг, натрия лаурилсульфат -10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг, калия дигидрофосфат — 1,178 мг, натрия гидрофосфат — 13,052 мг, вода для инъекций — до 1,0 г.
Описание
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, её активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путём связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизменённом виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания
- Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
- Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
- Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
- Врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1 % водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и её структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
При печёночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров).
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Хранение
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ВАЛЕАНТ, ООО, Российская Федерация