Беклометазон ДС

Беклометазон ДС

аэрозоль назальный дозированный

Активный компонент: беклометазон — 50 мкг;

Вспомогательные компоненты: этанол обезвоженный — 5,0 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан — 81,5 мг.

Аэрозоль назальный в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика — бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) — ингибитора фосфолипазы A2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов её превращения: Pg и лейкотриенов, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, Pg, а также фактора, активирующего тромбоциты.

Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения, из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отёк, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов.

Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных — через 2–3 недели.

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Часть введённого препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — низкая. Связь с белками плазмы — 87 %.

T_½ — 15 ч. Основная часть препарата (35–76 %), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч кишечником, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15 % — почками.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 6 лет).

Туберкулёз органов дыхания. (в том числе латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции, (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжёлая печёночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами, беременность, период лактации.

При беременности и кормлений грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Интраназально. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: по 50–100 мкг (1–2 дозированных распыления) 2–4 раза в день в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Детям 6–12 лет: по 50 мкг (1 дозированное распыление), при необходимости — 100 мкг (2 дозированных распыления) 2 раза в день в каждый носовой ход.

Максимальная суточная доза — 200 мкг.

По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Максимальная продолжительность применения не более 4-х недель.

Со стороны дыхательной системы: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой — оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус и запах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах — более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Симптомы: возможны системные побочные эффекты, в том числе — повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

Лечение: снижение дозы препарата.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

У детей при длительном применении возможна задержка роста. Если рост замедляется, рекомендуется снижение дозы препарата до минимальной эффективной.

Больным, у которых на фоне терапии глюкокортикостероидами возможно снижение иммунитета (особенно детям), следует избегать, контакта с больными ветряной оспой и корью. При контакте с больным корью рекомендуется назначение специфического Ig. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлениями носовой перегородки, после недавних хирургических вмешательств в полости носа, недавней, травмы носа не должны принимать препарат до полного заживления ран. Больным длительно и системно получающим терапию глюкокортикостероидами необходим контроль функции коры надпочечников (возможно аддитивное действие).

Приём препарата влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными, видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Аэрозоль назальный дозированный 50 мкг/доза.

При температуре не выше 30 °C, защищая от прямых солнечных лучей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG), Co.Ltd., Китайская Народная Республика