Бетагистин

таблетки

1 таблетка 8 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 8,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, лактозы моногидрат — 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг, кросповидон — 6,0 мг, кислота стеариновая — 4,5 мг.

1 таблетка 16 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 16,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,0 мг, лактозы моногидрат — 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг, кросповидон — 12,0 мг, кислота стеариновая — 9,0 мг.

1 таблетка 24 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99,0 мг, лактозы моногидрат — 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, кросповидон — 18,0 мг, кислота стеариновая — 13,5 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы, без риски (8 мг) или с риской (16 и 24 мг).

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой);
• снижение слуха (тугоухость); шум в ушах.

Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

При лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.

Внутрь, во время еды.

Доза препарата составляет 24–48 мг бетагистина в день.

Таблетки 8 мг: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥ 1/10;
• часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
• нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
• редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
• очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
• частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия; частота неизвестна — рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Аллергические реакции: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приёма бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (после приёма бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Лечение: промывание желудка, приём адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома P450.

При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

По данным исследований in vitro, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа B, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции!

При диспептических явлениях бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки 8, 16 или 24 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гистамина препарат

• АТХ

  N07CA01

• Действующее вещество

  Бетагистин