Вестинорм-НЕО

таблетки

В одной таблетке 8 мг содержится:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество — 8,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 102,00 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 6,25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, повидон К-17 — 3,75 мг, магния стеарат — 1,25 мг.

В одной таблетке 16 мг содержится:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество — 16,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 204,00 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 12,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,50 мг, повидон К-17 — 7,50 мг, магния стеарат — 2,50 мг.

В одной таблетке 24 мг содержится:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество — 24,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 306,00 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 18,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 11,25 мг, повидон К-17 — 11,25 мг, магния стеарат — 3,75 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, белого или почти белого цвета. Допускается мраморность.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
• снижение слуха (тугоухость);
• шум в ушах.

Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

• Феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Бетагистин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.

Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 24–48 мг бетагистина в день.

Вестинорм-НЕО 8 мг следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в день.

Вестинорм-НЕО 16 мг следует принимать по ½–1 таблетке 3 раза в день.

Вестинорм-НЕО 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печёночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт даёт основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьёзный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числеанафилактическая реакция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд и сыпь.

Известно несколько случаев передозировки препарата.

У некоторых пациентов наблюдались лёгкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приёма препарата в дозах до 640 мг. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечно-лёгочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноамин оксидазу (МАО), включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гистамина препарат

• АТХ

  N07CA01

• Действующее вещество

  Бетагистин