Бетагистин-СЗ
BetahistineРегистрационный номер
Торговое наименование
Бетагистин-СЗ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,5 мг, 153,0 мг, 229,5 мг; лактоза (сахар молочный) 23,75 мг, 47,5 мг, 71,25 мг; лимонная кислота 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,8 мг, 11,6 мг, 17,4 мг; тальк 1,75 мг, 3,5 мг, 5,25 мг; магния стеарат 1,2 мг, 2,4 мг, 3,6 мг; натрия лаурилсульфат 2,5 мг, 5,0 мг, 7,5 мг; крахмал 1 500 (прежелатинизированный крахмал) 3,0 мг, 6,0 мг, 9,0 мг
Описание
Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется приём при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: ½–1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отёк Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Северная звезда, НАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетагистин-СЗ: