БЕТАМИНОЛ ЗД ТРИО
Betaminol AD TrioРегистрационный номер
Торговое наименование
БЕТАМИНОЛ ЗД ТРИО
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г содержит: |
|
действующие вещества: |
|
0,643 мг | |
эквивалентно бетаметазону | 0,5 мг |
10,0 мг | |
гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин основание) | 1,0 мг (1000 ME) |
вспомогательные вещества: |
|
50,0 мг | |
до 1,0 г |
Описание
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-жёлтого цвета, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Мазь сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикотероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счёт нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton jloccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae, грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания
Дерматозы, осложнённые инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в том числе диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину, клотримазолу и вспомогательным веществам препарата. Туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно в Ⅰ триместре), детский возраст (>2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Мазь следует наносить тонким слоем на всю поражённую поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, также реакции пациента. Если после 3 недель лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Очень редко при применении мази отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечёткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отёк, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующие прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведёт к появлению каких- либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение. симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности, рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечёткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении мази, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрёстные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые
раны и повреждённую кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушения роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отёком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г.
По 15; 30; 40; 50 г в тубы алюминиевые, покрытые антикоррозионным (защитным) лаком, с бутонами (колпачками) из полимерных материалов.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зеленая дубрава, ЗАО, Российская Федерация
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
тел.: +7 (495)993-99-95
www.mazi.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате БЕТАМИНОЛ ЗД ТРИО: