Бифидумбактерин

Бифидумбактерин

капсулы

Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5 × 10⁷; вспомогательные вещества — лактозу или лактулозу — 17,5 %.

Состав оболочки капсул: корпус — диоксид титана 2 %, желатин (формообразующий) до 100 %; крышка желатин (формообразующий) — до 100 %, индигокармин — 0,1333%.

Твёрдые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы — порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.

Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и её преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение самым бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.

Назначение

Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

В акушерско-гинекологической практике — местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

- для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;

- при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

- в комплексном лечении детей (в том числе новорождённых, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

- для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощённым преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжёлыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;

- при раннем переводе детей грудного возраста па искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;

- для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

- при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.

В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):

- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желёз кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощённой эпидситуации в родильных домах;

- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;

- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Реакции на введение препарата не выявлены.

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.

Новорождённым группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на приём 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипячёной воды или молока.

Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.

Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.

Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2–3 раза в день. В тяжёлых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.

Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипячёной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20–30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5–10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Не выявлены.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

Препарат содержит лактозу — следует с осторожностью назначать лицам с лактазной недостаточностью.

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Капсулы, 5 доз.

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °C.

Не пригоден для применения:

- препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки;

- препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

2 года.

Без рецепта

Экополис, ЗАО, Российская Федерация