Биогиал
BIOGIALРегистрационный номер
Торговое наименование
Биогиал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество: гиалуронидаза 300 МЕ;
вспомогательные вещества: маннитол 127 мг.
Описание
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Биогиал — ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) — до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает её вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отёчность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объём движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Показания
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов и травм); остеоартроз; хронический тендовагинит; нарушения функционального характера после перенесённых воспалительных процессов женских половых органов (гипосекреция слизистой влагалища, недостаточная эластичность его стенок и др.); кожные проявления склеродермии; гематомы мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожнопластическим операциям, реконструктивно-пластическим операциям на женских половых органах для предупреждения рубцовых деформаций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные процессы, инфекционные заболевания, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Наружно и местно. Биогиал применяют в виде повязок, методом электрофореза и в виде интравагинальных тампонов.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 5–10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают её на поражённый участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 МЕ на 1 кв.см поверхности, в среднем — 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3–4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на поражённый участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 5–10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5–6 часов в течение 10–14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, при длительном применении — местные кожные реакции (дерматит).
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Биогиала у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Особые указания
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать препарат в комплексе с противомикробной терапией.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помешают в коробки из картона коробочного.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Биогиал: