Буросумаб

Burosumab

Фармакологическое действие

Буросумаб — рекомбинантное человеческое моноклональное антитело (IgG1), которое связывает и ингибирует активность фактора роста фибробластов 23 (FGF23). Ингибируя FGF23, буросумаб увеличивает канальцевую реабсорбцию фосфатов в почках и увеличивает концентрацию в плазме 1,25 дигидрокси-витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание

После подкожного введения время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) буросумаба составляет приблизительно 5–10 дней. Cmax (максимальная плазменная концентрация) и AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») буросумаба пропорциональны дозе в диапазоне доз 0,1–2,0 мг/кг.

Биотрансформация

Ожидается, что метаболизм и элиминация буросумаба осуществляется за счёт деградации до небольших пептидов и отдельных аминокислот.

Элиминация

Клиренс буросумаба зависит от массы тела и, по оценкам, составляет 0,290 л/сут у взрослого массой 70 кг и 0,136 л/сут ребёнка массой 30 кг, период полувыведения (T½) составляет приблизительно 19 дней.

Показания

Лечение Х-сцепленной гипофосфатемии у взрослых и детей старше 1 года.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к буросумабу;
  • одновременный приём с пероральными препаратами, содержащими фосфаты и аналогами витамина D;
  • повышенный уровень сывороточного фосфора;
  • тяжёлая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности;
  • беременность;
  • лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Буросумаб вводится в виде подкожных инъекций.

Рекомендуемая начальная доза буросумаба составляет 0,4 мг/кг массы тела, средняя поддерживающая доза составляет 0,8 мг/ кг буросумаба каждые две недели. Максимальная доза составляет 90 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями применения буросумаба у взрослых является боль в спине, головная боль, синдром беспокойных ног, снижение уровня витамина D, головокружение и запоры.

Наиболее частыми побочными реакциями применения буросумаба у детей были головная боль, реакции в месте инъекции, рвота, снижение уровня витамина D и пирексия (лихорадка).

Взаимодействие

Совместный приём буросумаба с фосфатами и препаратами витамина D противопоказано, так как это может вызвать повышенный риск развития гиперфосфатемии и гиперкальциемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Буросумаб может оказать незначительное влияние на способность управлять автомобилем из-за риска развития головокружения.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Буросумаб:

Информация о действующем веществе Буросумаб предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Буросумаб, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.