Цефамабол^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на один флакон: 1 000 мг;

цефамандола нафат.

Состоит из:

цефамандола нафата;

(в пересчёте на цефамандол) 1 000 мг;

натрия карбоната 60 мг.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, эмпиема плевры и абсцесс лёгких;
• инфекций органов брюшной полости, включая перитонит, холангит и холецистит;
• бактериальный эндокардит;
• менингит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострения хронического пиелонефрита, пиелит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит, септический артрит;
• сепсис.

Показан для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к цефамандолу, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам; период новорожденности (до 1 мес.). Не применяется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у детей в возрасте до 3 мес. (эффективность и безопасность не установлены).

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение препарата Цефамабол^® во время беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.

При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Цефамабол^® водят внутримышечно или внутривенно.

Взрослым назначают по 0,5–1 г каждые 4–8 ч. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 ч; для лечения неосложнённой внебольничной пневмонии по 0,5–1 г каждые 6 ч; при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 0,5 г каждые 8 ч; при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжёлых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4–6 ч (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). Учитывая преимущественно ренальный путь элиминации цефамандола, у пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливается с учётом значения клиренса креатинина. После в/в или в/м введения 1–2 г в качестве нагрузочной дозы переходят на поддерживающий режим (см. таблицу):

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если используется в/м введение, то после завершения сеанса гемодиализа дополнительно вводят ½–⅓ дозы).

У детей старше 1 мес. суточная доза составляет 50–100 мг/кг массы тела, которую делят на 3–6 введений с интервалами 4–8 часов. При тяжёлых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не должна превышать 12 г.

Продолжительность терапии препаратом Цефамабол^® зависит от тяжести, локализации, особенностей течения инфекционного процесса, реакции пациента на лечение и определяется индивидуально лечащим врачом. Введение препарата продолжают, как минимум, ещё в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых

Цефамабол^® вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции; затем (при необходимости) в/в или в/м по 1 г или 2 г каждые 6 ч в течение 24–48 ч после операции. Детям старше 3 мес. вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчёта 50–100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.

Правила приготовления растворов и введения

Для в/м инъекции 1 г сухого стерильного порошка препарата Цефамабол^® растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести аспирационную пробу, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Применение в качестве растворителя 0,5 % раствор лидокаина противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к местным анестетикам амидного типа (для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по применению лидокаина).

Для в/в струйного введения 1 г препарата Цефамабол^® растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Вводят внутривенно медленно, в течение 3–5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с препаратом Цефамабол жидкости парентерально.

Для в/в капельного введения 1 г препарата Цефамабол^® растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор переносят во флакон, содержащий 50–100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят внутривенно капельно, продолжительность введения зависит от объёма раствора и может составлять 10–30 минут и более. Раствор препарата Цефамабол^® совместим с 5 % раствором декстрозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 10 % раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,2 % натрия хлорида и 5 % глюкозы; водным раствором, содержащим 0,45 % натрия хлорида и 5 % глюкозы; водным раствором, содержащим 0,9 % натрия хлорида и 5 % глюкозы, М/6 раствором натрия лактата.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакиии: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция.

Симптомы: при назначении в необоснованно высоких дозах могут развиваться судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты; в тяжёлых случаях — гемодиализ.

Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). При одновременном применении этилового спирта или препаратов, содержащих этанол, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдаются выраженные синергидный и аддитивный эффекты.

Фармацевтически несовместим с аминогликозилами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определённую последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Риск побочного действия со стороны мочевыделительной системы увеличивается при одновременном применении препарата Цефамабол^® с лекарственными препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (в том числе аминогликозидами и петлевыми диуретиками).

Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина K существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина K).

Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотония, тахикардия, одышка).

При возникновении диареи во время лечения препаратом Цефамабол^® следует проявлять насторожённость ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение препарата Цефамабол^® и назначить соответствующее лечение.

Исследований о влиянии препарата Цефамабол^® на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая возможное развитие головокружения и энцефалопатии, при применении препарата Цефамабол^® необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ПРЕБЕНД ПФК, ООО, Российская Федерация